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家用醫(yī)療器械界限不清,管理陷困境

日期:2014-09-11 22:33:17  閱讀數(shù):578

現(xiàn)在民眾對(duì)保健養(yǎng)生越來越重視,在加上老年人慢性病高發(fā),所以對(duì)家用醫(yī)療器械的需求在不斷提升,這一細(xì)分領(lǐng)域潛力非常大,但由于產(chǎn)品界限不清一些被劃分為醫(yī)療器械,其余則被歸為保健器械,產(chǎn)品分類問題導(dǎo)致行業(yè)規(guī)則難以落地,監(jiān)管上的*為行業(yè)規(guī)范發(fā)展帶來不便,這方面還亟待國家出臺(tái)具體細(xì)則。

家用醫(yī)療器械種類非常多,但總體來說可以劃分為四大類,即以治療為目的的家用治療儀,如治療頸椎病的頸椎牽引器;以檢測(cè)為目的的血糖儀血壓計(jì);以護(hù)理為目的的理療床、睡眠儀;以保健為目的的按摩椅等。這些家用醫(yī)療器械隨著市場(chǎng)需求的擴(kuò)大正在飛速發(fā)展,年增速超30%,預(yù)測(cè)今年這一市場(chǎng)規(guī)模有望實(shí)現(xiàn)290億元。

我國民眾對(duì)保健養(yǎng)生越來越重視,但很多人在醫(yī)療器械方面的消費(fèi)觀念還沒有形成,特別是老年人,他們使用血壓計(jì)、血糖儀等醫(yī)療器械的比例還比較低,近年來隨著觀念的轉(zhuǎn)變家用醫(yī)療器械已經(jīng)開始走進(jìn)千家萬戶,特別是年輕人,他們的觀念更為前衛(wèi),往往更愿意選擇具有保健功能的產(chǎn)品代替?zhèn)鹘y(tǒng)禮品來送給老人,除此之外,他們本人也有這方面的健康需求,因?yàn)樾枨蟮脑鲩L(zhǎng),導(dǎo)致這個(gè)市場(chǎng)極度活躍。

但市場(chǎng)繁榮的同時(shí)問題也隨之顯露,目前我國對(duì)家用醫(yī)療器械還缺乏統(tǒng)一管理,行業(yè)較為混亂,產(chǎn)品存在界限不清的問題,在歸類上是醫(yī)療器械還是保健器材很難界定,為行業(yè)規(guī)范發(fā)展帶來難題。因?yàn)楫a(chǎn)品沒有明確界定給注冊(cè)申報(bào)帶來不便,保健器械與醫(yī)療器械在此領(lǐng)域混雜,行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)無法出臺(tái),從而導(dǎo)致市場(chǎng)監(jiān)管*。家用醫(yī)療器械的銷售渠道也比較混亂,不法分子有了可乘之機(jī),導(dǎo)致假冒偽劣產(chǎn)品充斥市場(chǎng),因?yàn)闆]有規(guī)范管理,企業(yè)發(fā)展沒有條例可依,難以做強(qiáng)做大。此外,這一領(lǐng)域還存在國家與地方政策不統(tǒng)一的情況,這些都嚴(yán)重影響行業(yè)發(fā)展。

家用醫(yī)療器械是未來醫(yī)療器械領(lǐng)域的一個(gè)重要發(fā)展方向,國家必須加以引導(dǎo)和監(jiān)管,行業(yè)還期待國家盡快出臺(tái)管理?xiàng)l例,讓該領(lǐng)域在國家指引下健康成長(zhǎng)。

編輯:小鄭   ylqx.qgyyzs.net

 
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