據(jù)悉，浙江省衢州市對(duì)定制式義齒的使用環(huán)節(jié)完成了專(zhuān)項(xiàng)的檢查。該市為了加強(qiáng)對(duì)定制式義齒產(chǎn)品的管理，對(duì)使用環(huán)節(jié)上的違法行為進(jìn)行打擊，該市按照浙江省藥監(jiān)局的文件要求對(duì)該市的定制式義齒的使用環(huán)節(jié)開(kāi)展了專(zhuān)項(xiàng)的檢查。這次檢查的重點(diǎn)是口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)，檢查的內(nèi)容包括產(chǎn)品的合法性、驗(yàn)收、采購(gòu)和使用的記錄能否追溯，產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)形式和注冊(cè)證書(shū)是否一致。本次檢查有222家口腔醫(yī)療單位接收了檢查，覆蓋面*，其中有86家單位有問(wèn)題，這些單位接收了整改。

在該市的檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題包括以下幾個(gè)方面。其一，產(chǎn)品的供貨商的資料醫(yī)療機(jī)構(gòu)留存不完整，有的產(chǎn)品索證不全，有的證件已經(jīng)過(guò)期等等。其二，驗(yàn)收的制度不完善，有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒(méi)有購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，或者是驗(yàn)收記錄不完整和不規(guī)范。其三，管理缺位，很多醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)的定制式義齒是由業(yè)務(wù)員直接送到口腔醫(yī)生那里，包裝的標(biāo)識(shí)是不合規(guī)定的。規(guī)格型號(hào)和注冊(cè)的證書(shū)的內(nèi)容也是不一致的，相關(guān)的口腔科室也沒(méi)有驗(yàn)收記錄。其四，有的醫(yī)療單位養(yǎng)護(hù)的工作不到位，對(duì)一些食用周期長(zhǎng)的耗材沒(méi)有及時(shí)做好養(yǎng)護(hù)工作，過(guò)期的也沒(méi)有及時(shí)處理。

鑒于上述問(wèn)題，該市藥監(jiān)局將在以下幾方面做好對(duì)定制式義齒機(jī)構(gòu)的監(jiān)管。其一，對(duì)進(jìn)行源頭管理，這主要是針對(duì)定制式義齒生產(chǎn)機(jī)構(gòu)采取的措施，比如，有的有的產(chǎn)品的包裝標(biāo)識(shí)不規(guī)范，下一步將規(guī)范生產(chǎn)企業(yè)的行為。其二，加大法規(guī)的宣傳力度，對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人和相關(guān)的人員加強(qiáng)有關(guān)法規(guī)的宣傳，加強(qiáng)相關(guān)人員的法律意識(shí)。其三，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)制度建設(shè)。其四，在監(jiān)管上建立長(zhǎng)效的機(jī)制，這次檢查中要求整改的企業(yè)藥監(jiān)部門(mén)將進(jìn)行跟蹤的檢查，如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍然有違法行為，將嚴(yán)厲查處。