近期以來(lái)我國(guó)對(duì)于醫(yī)療器械行業(yè)的關(guān)注加強(qiáng)了，特別的是對(duì)于醫(yī)療器械行業(yè)的新產(chǎn)品的研發(fā)的投資力度更甚以前。近期了解到，我國(guó)的藥監(jiān)局對(duì)外宣布要全力支持醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展新的醫(yī)療器械產(chǎn)品和設(shè)備，對(duì)此還特地制定新的政策以監(jiān)管醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新型產(chǎn)品的生產(chǎn)以及產(chǎn)品注冊(cè)。據(jù)業(yè)內(nèi)知情人士透露這是我國(guó)的醫(yī)療器械行業(yè)的新一輪的整合和兼并，藥監(jiān)局也表示也予以全力支持，這對(duì)我國(guó)的醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新型產(chǎn)品的發(fā)展將推進(jìn)了更高的層次。

其實(shí)醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)與制造并不是難事，重點(diǎn)是創(chuàng)新型產(chǎn)品的注冊(cè)一直都是業(yè)內(nèi)關(guān)注的關(guān)鍵問(wèn)題，一些產(chǎn)品的生產(chǎn)已經(jīng)趨于成熟，并且隨時(shí)可以上市發(fā)行，但是就是注冊(cè)產(chǎn)品的需要耗費(fèi)很長(zhǎng)的時(shí)間，這樣以來(lái)就損害和很多商家的切身利益，因此他們就不愿意去注冊(cè)新的產(chǎn)品，寧愿用已經(jīng)上市的成品區(qū)注冊(cè)。如此以來(lái)就對(duì)于我國(guó)的創(chuàng)新型醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展極為不利。

藥監(jiān)部門(mén)已經(jīng)注意到了事態(tài)發(fā)展的嚴(yán)重性，并且表示要極力鼓勵(lì)醫(yī)療器械信型產(chǎn)品的研發(fā)與制造，業(yè)界人士也表明現(xiàn)在我國(guó)的醫(yī)療器械行業(yè)的市場(chǎng)體系也趨于成熟化，可以對(duì)對(duì)創(chuàng)新型產(chǎn)品展開(kāi)新一輪的開(kāi)拓。

近期藥監(jiān)局對(duì)于此事收集了各方面的意見(jiàn)和建議，對(duì)于影響醫(yī)療器械新產(chǎn)品發(fā)展的細(xì)節(jié)問(wèn)題做了細(xì)致的規(guī)劃，近期即將公布對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)簡(jiǎn)化的方案，先關(guān)問(wèn)題的解決辦法也會(huì)相繼出臺(tái)，這對(duì)于我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展起到了很大的推動(dòng)作用。

據(jù)介紹，新的注冊(cè)方案將會(huì)對(duì)創(chuàng)新型產(chǎn)品予以明確的規(guī)定，對(duì)新產(chǎn)品的注冊(cè)給予了指南性的幫助。