為加強醫(yī)療器械產品注冊工作的監(jiān)督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《質子/碳離子治療系統(tǒng)技術審查指導原則》《離心式血液成分分離設備技術審查指導原則》《影像型超聲診斷設備（第三類）技術審查指導原則（2015年修訂版）》，現予發(fā)布。 　　

特此通告。 　　

附件：

1.質子/碳離子治療系統(tǒng)技術審查指導原則 　　

2.離心式血液成分分離設備技術審查指導原則 　　

3.影像型超聲診斷設備（第三類）技術審查指導原則（2015年修訂版） 　　

                                                                                              食品藥品監(jiān)管總局 　　

                                                                                               2015年12月31日