來源：國家藥品監(jiān)督管理局

以下為正文：國家藥監(jiān)局剛剛發(fā)布

美敦力（上海）管理有限公司報告，由于特定批次的植入式器械產(chǎn)品在高壓治療期間，當程控設置為AX＞B時，其出現(xiàn)輸送能量降低或不輸送能量問題的可能性將增加，生產(chǎn)商美敦力公司Medtronic Inc.對植入式心律轉(zhuǎn)復除顫器等植入式器械（注冊證編號詳見附件）主動召回。召回級別為一級召回。

柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司報告，由于特定批次的接頭組件存在制造誤差，導致其直徑小于標準值，這一潛在問題可能導致器械接頭與保護帽或其他附件之間的連接不牢固，生產(chǎn)商柯惠有限責任公司Covidien llc對氣管切開套管（國械注進20172085250、國械注進20172085027）主動召回。召回級別為一級召回。

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