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新聞資訊

藥監(jiān)局通報,一批械企違規(guī)、停產!

日期:2022-12-20 08:49:51  閱讀數(shù):426

來源:江蘇省藥監(jiān)局

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》等有關規(guī)定,江蘇省藥品監(jiān)督管理局于近期,對存在質量抽驗不合格,不良事件、投訴舉報多,未開展質量體系自查或自查零缺陷,以及質量體系運行差等情況的34家醫(yī)療器械生產企業(yè)進行了交叉飛行檢查。

經檢查和風險會商,南京道芬電子有限公司、蘇州安夢醫(yī)療設備有限公司、江蘇玉尊醫(yī)用眼鏡有限公司、常州海豚醫(yī)療科技有限公司、常州市華康醫(yī)療器械有限公司、揚州慧科電子有限公司、揚州市晶星乳膠廠、連云港星致譽醫(yī)療器械有限公司、連云港奧凱醫(yī)療設備科技有限公司等9家企業(yè)申請暫停生產并進行整改。

上述9家企業(yè)完成整改,需經我局組織復查合格后,方可恢復生產。


 
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