來源：河南省藥監(jiān)局

整理：醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟

近日（12月8日），河南省藥監(jiān)局**新發(fā)布了一則關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量抽查公告。

公告中，河南省藥監(jiān)局對(duì)全省生產(chǎn)環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械產(chǎn)品組織的監(jiān)督抽檢結(jié)果進(jìn)行了公示。其中，有大批口罩產(chǎn)品不合格。

具體如下：

1.河南益德健醫(yī)療用品有限公司生產(chǎn)的1批次一次性使用醫(yī)用口罩，規(guī)格型號(hào)：A型大號(hào)，生產(chǎn)日期：2020年4月8日，生產(chǎn)批號(hào)：37200408，不合格項(xiàng)目：口罩帶、通氣阻力。

2.河南康宸醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的1批次一次性醫(yī)用口罩，規(guī)格型號(hào)：A型小號(hào)，生產(chǎn)日期：2020年6月2日，生產(chǎn)批號(hào)：20200602，不合格項(xiàng)目：口罩帶。

3.新鄉(xiāng)市金環(huán)醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的1批次一次性使用醫(yī)用口罩，規(guī)格型號(hào)：平面耳掛式，生產(chǎn)日期:2020年4月6日，生產(chǎn)批號(hào)：020040613，不合格項(xiàng)目：通氣阻力。

4.河南飄安集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的1批次一次性使用醫(yī)用口罩，規(guī)格型號(hào)：平面型系帶17.5cmX9.5cm，生產(chǎn)日期：2020年5月8日，生產(chǎn)批號(hào)：006200501，不合格項(xiàng)目：細(xì)菌過濾效率（BFE）。

以檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品的具體情況見附件。對(duì)上述不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品，河南省藥品監(jiān)督管理局已按程序移交企業(yè)所在地監(jiān)督管理部門依法調(diào)查處置。