國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局日前發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步完善食品藥品追溯體系的意見(jiàn)（征求意見(jiàn)稿）》，指出建立食品藥品追溯體系是企業(yè)的主體責(zé)任，鼓勵(lì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)運(yùn)用信息技術(shù)建立食品藥品追溯體系，鼓勵(lì)信息技術(shù)企業(yè)作為第三方，提供產(chǎn)品追溯專業(yè)服務(wù)。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)不得強(qiáng)制要求食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)接受*的專業(yè)信息技術(shù)企業(yè)的追溯服務(wù)。

征求意見(jiàn)稿明確，國(guó)家建立追溯制度，企業(yè)建立追溯體系。食品藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)其原輔料來(lái)源、產(chǎn)品銷(xiāo)售去向，食品藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)其購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售的產(chǎn)品，均須采取適宜的記錄或標(biāo)識(shí)方式，并保存相關(guān)記錄信息和票據(jù)憑證。醫(yī)療器械使用單位必須對(duì)購(gòu)入的第三類(lèi)醫(yī)療器械，妥善保存其原始資料，確保信息具有可追溯性。對(duì)購(gòu)入的植入性和介入類(lèi)醫(yī)療器械建立使用記錄，植入性醫(yī)療器械使用記錄須*保存，并使用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行有效管理。