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醫(yī)療器械使用“有跡可循” 若發(fā)生質(zhì)量問題可立即召回

日期:2016-03-08 14:01:20  閱讀數(shù):600


記者從海淀區(qū)食藥監(jiān)局獲悉,目前全區(qū)范圍內(nèi)正在推進(jìn)醫(yī)療器械使用單位的植入和介入類醫(yī)療器械可追溯工作。

隨著這項(xiàng)工作的推進(jìn),未來使用植入、介入類醫(yī)療器械的患者,可使用病歷上的條形碼或醫(yī)療器械名稱等關(guān)鍵性信息向醫(yī)院醫(yī)護(hù)部門查詢,清晰直觀地了解體內(nèi)植入的醫(yī)療器械的相關(guān)信息。

據(jù)介紹,醫(yī)療器械可追溯性就是對醫(yī)療器械產(chǎn)品加工情況、銷售情況、使用情況進(jìn)行追蹤,可以追溯到每個(gè)具體的植入性、介入性醫(yī)療器械生產(chǎn)、銷售、使用情況及由此產(chǎn)生的不良反應(yīng)。此舉一方面可以充分保障消費(fèi)者的權(quán)益,在植入性或介入性醫(yī)療器械發(fā)生質(zhì)量問題時(shí),可以立即對問題產(chǎn)品召回,并對已使用問題產(chǎn)品的患者進(jìn)行監(jiān)測;另一方面可以防止重復(fù)使用的、假冒的植入性和介入性醫(yī)療器械應(yīng)用于臨床,杜絕假冒產(chǎn)品和重復(fù)使用高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械行為。

 
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