2月22日記者獲悉，一個(gè)全新業(yè)態(tài)——醫(yī)療器械第三方物流將在南昌出現(xiàn)。2月18日，南昌市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于開展南昌市醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)試點(diǎn)工作的通知》，鼓勵(lì)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)選擇持有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》的第三方物流企業(yè)進(jìn)行貯存和配送。南昌也是我省*開展醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)試點(diǎn)工作的城市。

據(jù)了解，雖然南昌在全省率先進(jìn)行試點(diǎn)，但醫(yī)療器械第三方物流已經(jīng)在一線城市發(fā)展了好幾年。2015年，南昌市食品藥品監(jiān)督管理局還派員前往上海和廣州學(xué)習(xí)經(jīng)驗(yàn)。該局醫(yī)療器械監(jiān)管處負(fù)責(zé)人徐嬿告訴記者，醫(yī)療器械有別于普通商品，需把好*和質(zhì)量關(guān)。以往，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)都是自行安排貯存和運(yùn)輸，不僅增加企業(yè)負(fù)擔(dān)，還有可能疏于規(guī)范。發(fā)展醫(yī)療器械第三方物流的目的就是為了規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營管理行為，保證醫(yī)療器械*有效，同時(shí)促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

“對(duì)想做醫(yī)療器械第三方物流的人來說是一個(gè)機(jī)會(huì)，對(duì)有委托貯存和運(yùn)輸需求的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)來說減輕了其負(fù)擔(dān)，還能提升監(jiān)管部門的監(jiān)管效率和力度?！毙鞁鞅硎?。據(jù)介紹，第三方物流企業(yè)應(yīng)具有滿足相關(guān)要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，包括倉庫管理系統(tǒng)、運(yùn)輸管理系統(tǒng)（含冷鏈運(yùn)輸）、溫濕度管理系統(tǒng)等，還應(yīng)當(dāng)具有與委托方實(shí)施醫(yī)療器械儲(chǔ)運(yùn)全過程相匹配的實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)交換和產(chǎn)品可追溯、可追蹤管理的計(jì)算機(jī)信息交互平臺(tái)和技術(shù)手段。“這意味著能夠更清晰、高效地對(duì)醫(yī)療器械商品追蹤溯源?！?/p>

目前，南昌市食品藥品監(jiān)督管理局正“招募”第三方物流企業(yè)，有意向的企業(yè)可于3月1日前提出書面申請(qǐng)，該局將根據(jù)全市醫(yī)療器械市場(chǎng)總量和儲(chǔ)運(yùn)情況，確定試點(diǎn)企業(yè)數(shù)量，擇優(yōu)選擇物流保障能力、信息化管理水平及實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品可追溯能力較強(qiáng)和自營產(chǎn)品儲(chǔ)運(yùn)規(guī)模較大的企業(yè)進(jìn)行試點(diǎn)。