10月8日，江西省政府法制辦對外公布了《江西省藥品和醫(yī)療器械使用管理辦法草案征求意見稿（下稱《草案》）。記者注意到，《草案》提出，使用單位以義診義賣名義變相經(jīng)營藥品*高罰3萬元，未依規(guī)銷毀過期失效藥品*高可罰2萬元。

       禁購包裝不符合規(guī)定的藥品

　　《草案》提出，使用單位購進(jìn)藥品或者醫(yī)療器械，不得有下列行為：購進(jìn)假藥、劣藥或者未經(jīng)批準(zhǔn)調(diào)劑使用的其他醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑；購進(jìn)未依法注冊、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械；從不具備相應(yīng)生產(chǎn)、經(jīng)營資格的單位或者個人處購進(jìn)藥品或者醫(yī)療器械；購進(jìn)包裝、標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書不符合規(guī)定的藥品或者醫(yī)療器械；購進(jìn)企業(yè)超生產(chǎn)經(jīng)營范圍、超生產(chǎn)經(jīng)營方式生產(chǎn)經(jīng)營的藥品或者醫(yī)療器械；法律、法規(guī)規(guī)定的其他行為。

　　同時，《草案》提出，使用單位應(yīng)當(dāng)加強對藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)測。發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥或者不合格醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)立即停止使用、就地封存并妥善保管，及時向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報告。

      不得使用患者退回的藥品

　　就使用單位使用藥品和醫(yī)療器械，《草案》明確，不得有下列違反國家規(guī)定和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的行為：使用回收或者患者退回的藥品；將非藥品、非醫(yī)療器械冒充藥品或者醫(yī)療器械用于疾病治療；偽造處方或者采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易、柜臺開架自選等方式未經(jīng)診療開具處方直接向公眾銷售藥品，或者以義診、義賣的名義變相經(jīng)營藥品；利用醫(yī)療廣告或者醫(yī)療保健咨詢服務(wù)的形式對使用的藥品、醫(yī)療器械或者醫(yī)療機構(gòu)制劑進(jìn)行宣傳；使用未經(jīng)批準(zhǔn)的中藥配方顆?；蛘吲R床試驗藥物。

　　《草案》提出，使用單位有下列情形之一的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，并處1000元以上1萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處1萬元以上3萬元以下罰款：超出診療科目或者服務(wù)范圍使用藥品的；臨床科室或者醫(yī)務(wù)人員私自設(shè)置藥庫、藥房或者藥柜調(diào)配使用藥品的；偽造處方或者未經(jīng)診療開具處方直接向公眾銷售藥品，或者以義診、義賣的名義變相經(jīng)營藥品的；將退回藥品再次投入使用的。