新聞資訊
廣州:進(jìn)口醫(yī)療器械不合格檢出率猛增
日期:2015-09-17 17:10:10 閱讀數(shù):1023
據(jù)廣州出入境檢驗(yàn)檢疫局16日通報(bào),今年1至8月,該局轄區(qū)口岸進(jìn)口醫(yī)療器械不合格檢出率大幅攀升,共檢出不合格產(chǎn)品98批、貨值1598.87萬(wàn)美元,同比分別增長(zhǎng)157.9%和206.4%。
據(jù)悉,廣州口岸今年以來(lái)共檢驗(yàn)監(jiān)管進(jìn)口醫(yī)療器械1971批、貨值2.16億美元,同比分別增長(zhǎng)11.7%和12.2%。檢出的不合格進(jìn)口醫(yī)療器械問(wèn)題仍然以*、品質(zhì)、殘損等項(xiàng)目為主,其中*項(xiàng)目不合格占70%,品質(zhì)項(xiàng)目不合格占25%,殘損及其他項(xiàng)目不合格占5%。
記者了解到,有的進(jìn)口醫(yī)療器械除了出現(xiàn)銘牌標(biāo)識(shí)、電源插頭不符合中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的強(qiáng)制性技術(shù)規(guī)范要求,以及無(wú)中文警告標(biāo)識(shí)及無(wú)中文使用說(shuō)明書等比較常見的問(wèn)題外,還出現(xiàn)一些更深層次的關(guān)于產(chǎn)品設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)方面的*漏洞,導(dǎo)致電氣*、器械*隱患及輻射傷害。有的進(jìn)口醫(yī)療器械本身品質(zhì)不良,導(dǎo)致貨物在安裝調(diào)試或在質(zhì)保期內(nèi)出現(xiàn)貨物達(dá)不到性能要求,設(shè)備無(wú)法正常使用或根本無(wú)法使用。
- 錨定監(jiān)管服務(wù)“雙主線”——市藥監(jiān)局第三分局高質(zhì)量開展2026年醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作
- 重慶深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革 推進(jìn)創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械等全產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新
- 北京市醫(yī)療器械監(jiān)管三項(xiàng)工作榮獲 國(guó)家藥監(jiān)局全國(guó)性通報(bào)表彰
- 蘋果,二類醫(yī)療器械拿證!
- 違法生產(chǎn)醫(yī)療器械7170套,上市醫(yī)企被罰1402萬(wàn)!
- 腦機(jī)接口醫(yī)療器械工作推進(jìn)會(huì)召開