記者昨日從昆明市食藥監(jiān)局獲悉，《昆明市醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理實施細則（試行）（征求意見稿）》（以下簡稱《細則》）將于9月16日聽證。這是自去年國家食藥監(jiān)總局頒布《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》后，昆明市食藥監(jiān)局率先跟進制定的醫(yī)療器械地方性經營法規(guī)。

記者注意到，《細則》中對企業(yè)的質量管理、經營等關鍵崗位人員提出了設置或者配備要求。其中，從事體外診斷試劑批發(fā)業(yè)務的質量管理人員中，應有1人為主管檢驗師，或具有檢驗學相關專業(yè)大學以上學歷，并從事檢驗相關工作3年以上工作經歷。從事體外診斷試劑驗收和售后服務工作的人員，應具有檢驗學相關專業(yè)中專以上學歷，或者具有檢驗師初級以上專業(yè)技術職稱。從事植入和介入類醫(yī)療器械經營人員中，應當配備醫(yī)學相關專業(yè)大專以上學歷，并經過生產企業(yè)或者供應商培訓的人員。從事角膜接觸鏡、助聽器等需要驗配的醫(yī)療器械經營人員中，應當配備具有相關專業(yè)或者職業(yè)資格的人員。從事其他有特殊要求的醫(yī)療器械經營人員中，應當配備具有相關專業(yè)或者職業(yè)資格的人員。(記者 歐陽小抒)