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威海市啟動無菌和植入性高風(fēng)險醫(yī)療器械專項檢查
日期:2015-08-14 09:15:25 閱讀數(shù):696
8月11日,山東省威海市食藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于開展無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查工作的通知》,將在全市范圍內(nèi)組織開展無菌和植入性高風(fēng)險醫(yī)療器械專項檢查,排查風(fēng)險隱患,規(guī)范市場秩序,進(jìn)一步促進(jìn)全市醫(yī)療器械市場健康有序發(fā)展。
此次檢查將對全市涉及生產(chǎn)、經(jīng)營、使用一次性輸液器、注射器、采血器、輸血器、靜脈留置針、血管支架、靜脈輸液針等高風(fēng)險醫(yī)療器械的9家生產(chǎn)企業(yè)、80家重點經(jīng)營企業(yè)和10家重點醫(yī)院進(jìn)行監(jiān)督檢查。其中,依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,對每家生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全項目檢查1次、重點項目檢查3次,并對重點企業(yè)進(jìn)行復(fù)查。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,市食藥監(jiān)局將依據(jù)有關(guān)規(guī)定和程序進(jìn)行嚴(yán)肅處理,確保公眾用械*。