近日，山東省濟南市食品藥品監(jiān)督管理局組織編寫了《醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查指南》，配發(fā)給11個縣（市）區(qū)局和146個監(jiān)管所醫(yī)療器械監(jiān)管人員，用于指導和規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作。

該《指南》由總則、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查重點、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查重點、醫(yī)療器械使用單位日常監(jiān)督檢查重點四部分組成。對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查，明確了7大項25小項檢查內(nèi)容和檢查方法；對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查明確了5大項29小項檢查內(nèi)容和檢查方法；對醫(yī)療器械使用單位日常監(jiān)督檢查明確了4大項14小項檢查內(nèi)容和檢查方法。