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新聞資訊

湖南下放食品醫(yī)療器械審批權(quán)限

日期:2015-06-12 10:00:46  閱讀數(shù):868

     湖南省人民政府今天舉行新聞發(fā)布會(huì),湖南省食安辦副主任、湖南省食藥監(jiān)局副局長(zhǎng)李赤群在會(huì)上透露,自今年5月1日起,湖南省全面下放食品、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可審批權(quán)限。

  據(jù)了解,這次下放的食品生產(chǎn)許可涉及14個(gè)大類(lèi)、25個(gè)小類(lèi)、38個(gè)單元,包括糧食加工、調(diào)味品、飲料(桶裝飲用水)、方便食品等,涉及5300余家食品生產(chǎn)企業(yè),約占食品生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)的80%。這次省本級(jí)醫(yī)療器械許可審批權(quán)限的下放,涉及Ⅰ類(lèi)產(chǎn)品注冊(cè)、Ⅰ類(lèi)生產(chǎn)企業(yè)登記、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)等許可、備案事項(xiàng)。其中將Ⅰ類(lèi)產(chǎn)品注冊(cè)改為備案管理,涉及我省醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品440個(gè);下放Ⅰ類(lèi)生產(chǎn)企業(yè)備案,涉及Ⅰ類(lèi)生產(chǎn)企業(yè)116家;下放Ⅱ類(lèi)、Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可,并將Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)改為備案管理,涉及醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)2300余家,以及全省所有醫(yī)療器械零售企業(yè)。下一步,將對(duì)Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案、Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械零售許可下放到省直管縣。

 
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