隨著國家對知識產權保護措施不斷加強，對各行各業(yè)的打擊盜版侵權行為也日趨嚴厲，日益蓬勃發(fā)展的醫(yī)療器械行業(yè)也無法置身度外，特別是在十二五期間，我國就將醫(yī)療器械納入到新興產業(yè)的組成部分，受到高度重視，而整個醫(yī)療器械產業(yè)也得到了飛速的發(fā)展。*近，習總提出的“四個全面”之一就是依法治國，這個法治就包括知識產權著作權法，而企業(yè)正版化又恰恰是目前我國醫(yī)療器械行業(yè)面臨的一個亟需解決的問題。為幫助廣大企業(yè)特別是醫(yī)療器械行業(yè)停止使用盜版三維CAD（計算機輔助設計）軟件，規(guī)避罰款風險遠離法務糾紛，編者向大家分析使用盜版三維CAD軟件的行政法律責任以及解合理決三維CAD正版化的方法。

        對于損害社會公共利益的行為必須追究行政責任

　　 據《中國新聞出版報》報道，江蘇某醫(yī)療器械公司是常州一家港資獨資企業(yè)，近年被著作權行政執(zhí)法部門執(zhí)法人員根據舉報線索對該企業(yè)進行檢查時發(fā)現(xiàn)：該單位技術部電腦安裝了某國外三維CAD軟件數套，該軟件的使用未得到合法授權，著作權行政執(zhí)法部門對該企業(yè)作出了責令停止侵權行為并進行相應處罰款，雖然具體金額沒有對外公布，但行業(yè)人士估計，按照該國外三維CAD軟件一套上10萬的價格來估算，該被告公司至少或賠償30萬以上。

　　 負責該案的常州文化行政綜合執(zhí)法支隊盧歡分析指出，國際上普遍認為知識產權是一種私權，即僅承擔民事責任，因此，對于軟件用戶未經許可或者超過許可范圍使用軟件的行為，行政機關不必干涉。但事實上國家行政機關有一項非常重要的職能，即對于損害社會公共利益的行為必須追究行政責任，這也是國家對民事活動實行必要干預的一種重要手段。該案中的某知名醫(yī)療器械設備企業(yè)忽略模式或存在僥幸心理，不管主觀還是客觀因素，均構成企業(yè)使用盜版軟件參與營利性行為的事實，使整個軟件產業(yè)難以健康發(fā)展。

　　 如何合理解決三維CAD正版化規(guī)避罰款風險

　　 由全國三維CAD正版化小組*審核編寫的《企業(yè)三維CAD軟件正版化指南》中明確指出，我國的《計算機軟件保護條例》（以下簡稱《條例》）第二十四條規(guī)定：“除《中華人民共和國著作權法》、本條例或者其他法律、行政法規(guī)另有規(guī)定外，未經軟件著作權人許可”，“復制或者部分復制著作權人的軟件”，“同時損害社會公共利益的”，應當負行政法律責任。這是企業(yè)安裝使用盜版軟件行為需要負行政責任的直接法律依據。

醫(yī)療器械企業(yè)要合理解決企業(yè)三維CAD正版化，除了全資購買國外軟件外，目前還有一種*多企業(yè)采納的省錢搭配使用模式：通過購買少量國外軟件，再用1/5的價格搭配購買多套國產三維CAD軟件例如中望3D的形式，達到優(yōu)化預算軟件資產配置的目的。極大地緩解了企業(yè)的采購壓力，此種方式適合需要節(jié)流省錢的中小醫(yī)療企業(yè)單位。