近日，江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園第十一期月度沙龍培訓在科技城生活新空間二樓階梯教室順利舉行，來自蘇州市的100多名醫(yī)療器械企業(yè)代表參加了培訓。

　　據(jù)了解，本次培訓由蘇州市科技局和江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園主辦，江蘇省醫(yī)療器械檢驗所、SGS協(xié)辦。活動期間，來自江蘇省醫(yī)療器械檢驗所的相關(guān)領(lǐng)導介紹了省醫(yī)療器械檢驗所蘇州分所的檢測能力范圍、有源產(chǎn)品注冊檢驗的注意事項，并對生物*性評價的相關(guān)內(nèi)容進行了講解；SGS中港區(qū)有源醫(yī)療器械的產(chǎn)品經(jīng)理則對如何識別有源醫(yī)療器械測試標準之IEC 60601做了詳細解讀。此外，主辦方還組織學員參觀了江蘇省醫(yī)療器械檢驗所蘇州分所，現(xiàn)場觀摩了檢驗所消聲室、放射屏蔽室、機電實驗室、超聲實驗室、電氣*實驗室、進液防護實驗室、電磁兼容實驗室等十個實驗室。

　　通過培訓，使企業(yè)對有源醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊檢驗知識有了進一步的理解，也讓企業(yè)對江蘇省醫(yī)療器械檢驗所蘇州分所的檢測能力有了直觀了解，為企業(yè)醫(yī)療器械產(chǎn)品的送檢提供了新途徑。據(jù)了解，江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園于2014年3月啟動月度培訓計劃，目前已累計組織開展了醫(yī)療器械新法規(guī)培訓、“知識產(chǎn)權(quán)保護”主題講座等多場活動，培訓內(nèi)容涵蓋了國內(nèi)外醫(yī)療器械企業(yè)的準入標準、企業(yè)運營過程中常見的問題等，培訓人數(shù)超過600人。