“錦州市將對(duì)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患整改落實(shí)、違法違規(guī)行為查處、投訴舉報(bào)核查等情況進(jìn)行重點(diǎn)排查，加大對(duì)重點(diǎn)企業(yè)巡查力度，嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，對(duì)違法失信企業(yè)嚴(yán)懲重罰，確保人民群眾用械*?！边@是在4月14日全市醫(yī)療器械監(jiān)管工作會(huì)議上了解到的。

　　繼去年開展了醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)后，今年錦州市按照國家及省食藥監(jiān)局的工作部署，結(jié)合轄區(qū)實(shí)際情況，確定了專項(xiàng)整治重點(diǎn)，在全市深入開展醫(yī)療器械“五整治”回頭看行動(dòng)，著力整治虛假注冊(cè)申報(bào)、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營、夸大宣傳、使用無證產(chǎn)品等違法行為，全面排查醫(yī)療器械監(jiān)管各個(gè)環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)隱患，以問題為導(dǎo)向，強(qiáng)化監(jiān)管、跟蹤問效，確保整改措施取得實(shí)效。

　　“回頭看”行動(dòng)將加強(qiáng)對(duì)無菌和植入性醫(yī)療器械等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的專項(xiàng)檢查，重點(diǎn)在使用環(huán)節(jié)上檢查醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽和說明書以及產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)是否符合強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)技術(shù)要求。重點(diǎn)檢查專項(xiàng)行動(dòng)期間抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品是否采取了相應(yīng)處置措施，相關(guān)企業(yè)是否制定了整改方案，整改和處罰措施是否得到落實(shí)。重點(diǎn)檢查專項(xiàng)行動(dòng)期間受理的群眾投訴舉報(bào)是否進(jìn)行了核實(shí)，發(fā)現(xiàn)的問題是否得到處理，該移送的案件線索是否進(jìn)行了移送。適時(shí)組織開展一次醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用設(shè)備及制度落實(shí)互檢互查專項(xiàng)行動(dòng)，組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)業(yè)務(wù)人員進(jìn)行交叉檢查，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品來源清楚、質(zhì)量*、去向明了。