3月20日，寧波市局組織召開(kāi)全市醫(yī)療器械監(jiān)管工作會(huì)議暨醫(yī)療器械新法規(guī)實(shí)施座談會(huì)，各縣（市）區(qū)局、功能區(qū)分局的分管領(lǐng)導(dǎo)、職能科室負(fù)責(zé)人，市局機(jī)關(guān)有關(guān)處室40余人參加了會(huì)議。

會(huì)議傳達(dá)了國(guó)家局、省局醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議精神，總結(jié)并部署了2014年全市醫(yī)療器械監(jiān)管工作、2015年重點(diǎn)工作和任務(wù)，通報(bào)了2014年全市醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量信用評(píng)定、生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查情況、醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查情況及醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)情況，并就《2015年寧波市醫(yī)療器械監(jiān)管工作指導(dǎo)意見(jiàn)》、《寧波市在用醫(yī)療器械（設(shè)備類(lèi)）重點(diǎn)監(jiān)管品種目錄（試行）》及《寧波市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛行檢查工作程序（試行）》征求意見(jiàn)。會(huì)上，縣（市）局（分局）還就醫(yī)療器械新法規(guī)頒布實(shí)施以來(lái)，日常監(jiān)管工作遇到的諸如二類(lèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案后現(xiàn)場(chǎng)檢查標(biāo)準(zhǔn)如何把握，一類(lèi)生產(chǎn)企業(yè)3月31日前重新備案實(shí)際操作等問(wèn)題進(jìn)行了廣泛的交流討論，取得了較好的效果。

市局林紅副局長(zhǎng)充分肯定了2014年醫(yī)療器械監(jiān)管工作取得的成績(jī)，指出要從系統(tǒng)化監(jiān)管出發(fā)，處理好法定職責(zé)與履職風(fēng)險(xiǎn)、監(jiān)管職責(zé)與主體責(zé)任、監(jiān)管方法與監(jiān)管效率之間的關(guān)系。同時(shí)，對(duì)2015年醫(yī)療器械監(jiān)管工作提出了六方面的具體要求：一是要圍繞政府職能轉(zhuǎn)變，做好監(jiān)管觀(guān)念轉(zhuǎn)變，從強(qiáng)審批向重事中事后轉(zhuǎn)變；二是要從國(guó)家法制層面，明確監(jiān)管脈絡(luò)，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)高低做好分類(lèi)監(jiān)管；三是要從頂層設(shè)計(jì)出發(fā)，理清監(jiān)管思路；四是要積極尋找機(jī)構(gòu)改革帶來(lái)的紅利和優(yōu)勢(shì)；五是要回應(yīng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展要求，樹(shù)立服務(wù)理念，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展；六是要立足職責(zé)，積極有為，唱好主角、當(dāng)好配角。

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