醫(yī)療器械*性是受關(guān)注*多的方面，畢竟這類產(chǎn)品大都是直接或者間接接觸患者，如果*性存在問(wèn)題那么很容易給使用者帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)，國(guó)家對(duì)這方面非常重視，這也是之前開(kāi)展醫(yī)療器械行業(yè)專項(xiàng)整治行動(dòng)的主要原因?，F(xiàn)在，行業(yè)內(nèi)部對(duì)醫(yī)療器械*性重視程度也在提升，日前，廈門(mén)市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)與SGS 合作為廈門(mén)的醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行了一期醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)，通過(guò)培訓(xùn)來(lái)加強(qiáng)企業(yè)對(duì)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)性的認(rèn)識(shí)，同時(shí)從研發(fā)到使用全程對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行有效管控，確保其*性。

SGS是全球知名的檢驗(yàn)、鑒定、測(cè)試和認(rèn)證機(jī)構(gòu)，該公司一直致力于人類健康*事業(yè)，為很多醫(yī)療器械企業(yè)提供了專業(yè)化解決方案，例如對(duì)于想要打入歐盟市場(chǎng)的中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)，SGS可以為這些企業(yè)詳細(xì)的解讀歐洲地區(qū)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的準(zhǔn)入規(guī)則，并提供相關(guān)醫(yī)療器械認(rèn)證或技術(shù)培訓(xùn)，幫企業(yè)順利實(shí)現(xiàn)國(guó)際化夢(mèng)想。SGS與廈門(mén)市醫(yī)療行業(yè)協(xié)會(huì)的合作始于今年5月，兩家企業(yè)曾合辦一屆行業(yè)研討會(huì)，隨后又開(kāi)展了針對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)的認(rèn)證培訓(xùn)，本次培訓(xùn)已經(jīng)是第二次，目的在于增強(qiáng)企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)管控意識(shí)，做好醫(yī)療器械*管理，保證醫(yī)療器械產(chǎn)品全程*。

本次培訓(xùn)的主要內(nèi)容是講解ISO 14971要求，通過(guò)培訓(xùn)讓醫(yī)療器械企業(yè)可以掌握醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理框架，并將這種風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)貫穿到產(chǎn)品生產(chǎn)的全過(guò)程，從產(chǎn)品設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)分析，到產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制以及產(chǎn)品在流通、使用過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)持續(xù)管理都必須做好有效管控，從而保證產(chǎn)品*性。

此次培訓(xùn)課共有20多位來(lái)自廈門(mén)市各醫(yī)療機(jī)械企業(yè)的成員參見(jiàn)，廈門(mén)市醫(yī)療行業(yè)協(xié)會(huì)與SGS的上一次合作反響良好，所以雙方合作開(kāi)展第二次培訓(xùn)，就是為了進(jìn)一步加強(qiáng)企業(yè)對(duì)醫(yī)療器械*性的認(rèn)識(shí)，促進(jìn)企業(yè)做好*管理，從而提升產(chǎn)品質(zhì)量，確保產(chǎn)品質(zhì)量水平可以與國(guó)際水平接軌，從而實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)的進(jìn)步，使廈門(mén)醫(yī)療器械行業(yè)得以更好地發(fā)展。

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