每個(gè)行業(yè)都要有配套的行政主管部門，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量及市場(chǎng)發(fā)展進(jìn)行監(jiān)管，同時(shí)制定相應(yīng)的法律法規(guī)，來(lái)促進(jìn)行業(yè)的規(guī)范運(yùn)行，醫(yī)療器械行業(yè)也是如此，日前，全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議在北京召開(kāi)，會(huì)上對(duì)2013年的工作情況進(jìn)行了總結(jié)，同時(shí)提出了今年的主要工作內(nèi)容。

2013年，廣大干部職工，積極投入到改革中，開(kāi)拓創(chuàng)新，攻堅(jiān)克難，扎實(shí)工作，因此食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)在醫(yī)療器械注冊(cè)和監(jiān)管工作中取得的突出成效，醫(yī)療器械注冊(cè)和監(jiān)管工作得到了極大規(guī)范，人民群眾用械*得到了有力保障，去年全年未發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械重大質(zhì)量*事件，*形勢(shì)總體平穩(wěn)向好。在相關(guān)法制建設(shè)方面取得重要進(jìn)展，審評(píng)審批機(jī)制改革穩(wěn)步推進(jìn)，突出問(wèn)題整治成果顯著，上市后監(jiān)管工作力度加強(qiáng)，監(jiān)管國(guó)際合作富有成效。作為食品藥品監(jiān)管工作的重要組成部分——醫(yī)療器械監(jiān)管工作在2013年可謂成績(jī)斐然。

今年，醫(yī)療器械發(fā)展進(jìn)入了快速上升時(shí)期，行業(yè)將迎來(lái)飛速發(fā)展，在此之際，相應(yīng)的監(jiān)管體制機(jī)制改革也必須一同提速，否則落后的管理體系必將阻礙行業(yè)發(fā)展。相關(guān)部門要清楚認(rèn)識(shí)醫(yī)療器械監(jiān)管工作面臨的復(fù)雜形勢(shì)，正確處理醫(yī)療器械監(jiān)管工作的職能轉(zhuǎn)變；密切關(guān)注醫(yī)療器械監(jiān)管的國(guó)際化趨勢(shì)。

作為醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵一年，今年對(duì)監(jiān)管工作提出了更多要求，完善醫(yī)療器械監(jiān)管體系、完善醫(yī)療器械監(jiān)管制度、深化醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革、強(qiáng)化醫(yī)療器械上市后監(jiān)管、強(qiáng)化人才隊(duì)伍和信息化建設(shè)增強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管能力、樹(shù)立醫(yī)療器械監(jiān)管清廉的良好形象、創(chuàng)新監(jiān)管方式等。通過(guò)強(qiáng)化監(jiān)管體系來(lái)保障醫(yī)療器械行業(yè)的健康發(fā)展。食品藥品監(jiān)管總局器械注冊(cè)司和器械監(jiān)管司是醫(yī)療器械行業(yè)的主管部門，將主要負(fù)責(zé)以上調(diào)整工作，目前相關(guān)工作已經(jīng)在逐步進(jìn)行中。

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