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錦州規(guī)范醫(yī)械市場開展對高風險性醫(yī)療器械的專項檢查
日期:2013-12-20 20:47:50 閱讀數(shù):583
醫(yī)療器械產品多種多樣,而且世界眾多的醫(yī)療器械公司越來越重視產品研發(fā),不斷有新的醫(yī)療器械產品上市。但是不管多么高技術含量的醫(yī)療器械產品,*性和有效性是衡量產品優(yōu)劣的主要的標準,在醫(yī)療器械產品分類中植入類和無菌類醫(yī)療器械產品是風險性*高的。各地都非常重視對這兩類醫(yī)療器械產品的監(jiān)管。
據悉,錦州市藥監(jiān)部門就在近日開展了對無菌和植入類醫(yī)療器械的專項檢查,這次檢查的目的是為了降低醫(yī)療器械產品在流通環(huán)節(jié)的*風險,保障民眾用械的*性。
這次的專項檢查主要對針對無菌和植入雷醫(yī)療器械經營企業(yè)和使用單位展開的,主要是檢查經營單位對于這兩類醫(yī)療器械的驗收、購進、出庫復核和倉儲等記錄和憑證,產品是否能夠在采購和銷售后實現(xiàn)可追溯性,企業(yè)是不是在核準的地點和經營范圍內進行經營,是不是在其它地方設有倉庫等等。對于使用單位,重點是檢查使用單位的存儲設備,條件是不是符合要求,是不是建立了醫(yī)療器械的驗收制度,是不是建立了管理制度,在使用過的一次性的無菌醫(yī)療設備,是不是按照要求銷毀了,有沒有相關的記錄。
通過這次檢查,錦州是對于無菌和植入類醫(yī)療器械的監(jiān)管進一步加強了,這對全面貫徹無菌和植入類監(jiān)管法規(guī)法律起到了積極的作用,另外,也在很大程度上消除了醫(yī)療器械在經營使用當中的*隱患,也保障了群眾的用械的*性和有效性。
無菌類和植入類醫(yī)療器械也是其它地區(qū)藥監(jiān)部門監(jiān)管的重點的醫(yī)療器械產品,而對于植入和無菌類醫(yī)療器械產品的監(jiān)管主要是經銷環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié),錦州市這次對這兩類醫(yī)療器械產品經銷和使用環(huán)節(jié)的檢查有效的規(guī)范了市場秩序。