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江蘇海安縣藥監(jiān)局多措并舉加強對藥械質(zhì)量安全風險的管控
日期:2013-12-21 18:14:15 閱讀數(shù):592
據(jù)悉,江蘇省海安縣藥監(jiān)局采取了多項措施加強對醫(yī)療器械質(zhì)量*的管控。著主要是為了加強相關(guān)企業(yè)和個人醫(yī)療器械和藥品的質(zhì)量*管控意識,該縣規(guī)定企業(yè)是藥械質(zhì)量*管控的*責任人,并且明確了*風險點,在全縣形成了*風險管控網(wǎng)絡(luò)和機制,這有效的防止了*風險事故的發(fā)生。
江蘇海安縣藥監(jiān)局在加強*風險管控工作中,采取了多項措施,首先是明確了*風險管控的對象,將企業(yè)的信用等級設(shè)定為四級,而其中一般失信和嚴重失信等級的企業(yè)被列為了風險管控的對象,另外,還將基本藥物的品種,需要冷藏藥品的品種和高風險的品種列為風險品種,在流通環(huán)節(jié)上將藥品經(jīng)營、藥品流通、醫(yī)療器械生產(chǎn)、醫(yī)療器械經(jīng)營以及醫(yī)療機構(gòu)作為對藥械*風險排查的主要環(huán)節(jié)和對象。
其次是該縣建立了風險預警機制,明確了管控的方法,該縣藥監(jiān)局要求相關(guān)的醫(yī)療器械和藥品企業(yè)要填寫藥品醫(yī)療器械質(zhì)量*風險排查表,并且還建立了相關(guān)的管控機制。再次,建立了*風險管控機制,形成了一整套的*風險措施,比如,進行*風險責任追究、風險管理承諾、風險督查等等,要求相關(guān)單位要切實落實*風險制度和要求,形成完整的*風險監(jiān)管機制。四是對*監(jiān)管的責任進行了明確,*風險監(jiān)管責權(quán)一致,要求企業(yè)要強化*風險意識,要派專人進行*風險監(jiān)管,并完善應(yīng)急預案,另外還要加強和政府部門、衛(wèi)生部門等相關(guān)部門的溝通,遇到風險事件,保證*時間做出反應(yīng),并且*大限度的減少和降低危害的程度。