用于肝功、腎功、離子代謝、血糖、血脂、心肌酶譜、免疫類(lèi)多種常規(guī)生化項(xiàng)目的檢測(cè)。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/吉0095- 2011

產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要結(jié)構(gòu)：儀器由光學(xué)系統(tǒng)、機(jī)械運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)、液路系統(tǒng)、電子控制系統(tǒng)、軟件系統(tǒng)、計(jì)算機(jī)組成。

性能指標(biāo)：
1、雜散光：吸光度不小于2.3；
2、吸光度線(xiàn)性范圍：相對(duì)偏差在±5.0%范圍內(nèi)的大吸光度不小于2.0；
3、吸光度準(zhǔn)確度：吸光度值0.5，允許誤差±0.025；吸光度值1.0，允許誤差±0.07；
4、吸光度的穩(wěn)定性：吸光度的變化應(yīng)不大于0.01；
5、吸光度的重復(fù)性：分析儀重復(fù)測(cè)量的變異系數(shù)CV≤1.5％；
6、溫度準(zhǔn)確度與波動(dòng)度：溫度值在設(shè)定值的±0.3℃內(nèi),波動(dòng)度不大于±0.2℃；
7、樣品攜帶污染率：樣本攜帶污染率應(yīng)不大于0.5％；
8、加樣準(zhǔn)確度與重復(fù)性：對(duì)樣品小加樣量(1.5uL)、大加樣量(35uL)和5uL加樣量進(jìn)行檢測(cè)，加樣準(zhǔn)確度誤差不超過(guò)±5.0％，變異系數(shù)(CV值)不超過(guò)2.0%；對(duì)試劑小加樣量(15uL)、大加樣量(350uL)進(jìn)行檢測(cè)，加樣準(zhǔn)確度誤差不超過(guò)±5.0％，變異系數(shù)(CV值)不超過(guò)2.0%；
9、臨床項(xiàng)目的批內(nèi)精密度:測(cè)試值的變異系數(shù)(CV值)應(yīng)滿(mǎn)足下表要求：項(xiàng)目名稱(chēng) 濃度范圍 變異系數(shù)ALT(丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶) 30U/L～50 U/L ≤5.0％UREA(尿素) 9.0mmol/L～11.0mmol/L ≤2.5％TP(總蛋白) 50.0g/L～70.0g/L ≤2.5％10、ISE部分的性能要求見(jiàn)下表：參數(shù) 準(zhǔn)確度 精密度 線(xiàn)性 穩(wěn)定性 攜帶污染率K+ 在靶值范圍內(nèi) ≤1.5% ≤5.0% ≤3.0% ≤2.5%Na+ 在靶值范圍內(nèi) ≤1.5% ≤5.0% ≤3.0% ≤2.5%Cl- 在靶值范圍內(nèi) ≤1.5% ≤5.0% ≤3.0% ≤2.5%Ca2+2+ 在靶值范圍內(nèi) ≤1.5% ≤5.0% ≤3.0% ≤2.5%

規(guī)格型號(hào) CS-400C、CS-800C、CS-800D