與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測(cè)物的定性和定量分析。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：YZB/吉0109 - 2011

產(chǎn)品主要結(jié)構(gòu)：儀器由光學(xué)系統(tǒng)、機(jī)械運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)、液路系統(tǒng)、電子控制系統(tǒng)、軟件系統(tǒng)、計(jì)算機(jī)組成。

性能指標(biāo)：雜散光：吸光度不小于2.3；吸光度線性范圍：相對(duì)偏差在±5.0%范圍內(nèi)的大吸光度不小于2.0；吸光度準(zhǔn)確度：吸光度值0.5，允許誤差±0.025；吸光度值1.0，允許誤差±0.07；吸光度的穩(wěn)定性：吸光度的變化應(yīng)不大于0.01;吸光度的重復(fù)性：分析儀重復(fù)測(cè)量的變異系數(shù)CV≤1.5％；溫度準(zhǔn)確度與波動(dòng)度：溫度值在設(shè)定值的±0.3℃內(nèi), 波動(dòng)度不大于±0.2℃;

樣品攜帶污染率：樣本攜帶污染率應(yīng)不大于0.5％。加樣準(zhǔn)確度與重復(fù)性：對(duì)樣品小加樣量(CS-400/800為1.5uL，CS-T240A/240B/300A/300B為3uL)、大加樣量35uL和5uL加樣量進(jìn)行檢測(cè)，加樣準(zhǔn)確度誤差不超過(guò)±5.0％，變異系數(shù)(CV值)不超過(guò)2.0%；對(duì)試劑小加樣量(CS-400/800為15uL，CS-T240A/240B/300A/300B為10uL)、大加樣量(CS-400/800為350uL，CS-T240A/240B/300A/300B為450uL)進(jìn)行檢測(cè)，加樣準(zhǔn)確度誤差不超過(guò)±5.0％，變異系數(shù)(CV值)不超過(guò)2.0%；

臨床項(xiàng)目的批內(nèi)精密度：測(cè)試值的變異系數(shù)(CV值)應(yīng)滿足下表要求：項(xiàng)目名稱 濃度范圍 變異系數(shù)ALT(丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶) 30U/L～50 U/L ≤5.0％UREA(尿素) 9.0mmol/L～11.0mmol/L ≤2.5％TP(總蛋白) 50.0g/L～70.0g/L ≤2.5％ISE部分的性能要求：參數(shù) 準(zhǔn)確度 精密度 線性 穩(wěn)定性 攜帶污染率K+ 在靶值范圍內(nèi) ≤1.5% ≤5.0% ≤3.0% ≤2.5%Na+ 在靶值范圍內(nèi) ≤1.5% ≤5.0% ≤3.0% ≤2.5%Cl- 在靶值范圍內(nèi) ≤1.5% ≤5.0% ≤3.0% ≤2.5%