1月20日，2026年上海市藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議召開(kāi)。會(huì)議以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，認(rèn)真貫徹黨的二十大和二十屆歷次全會(huì)精神，全面落實(shí)全國(guó)藥品監(jiān)管工作會(huì)議、十二屆市委七次、八次全會(huì)精神和市市場(chǎng)監(jiān)管局工作部署，總結(jié)2025年工作，部署2026年重點(diǎn)任務(wù)。市市場(chǎng)監(jiān)管局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)倪俊南出席會(huì)議并講話。市藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長(zhǎng)、二級(jí)巡視員郭術(shù)廷作工作報(bào)告。

會(huì)議指出，過(guò)去一年，上海藥品監(jiān)管部門認(rèn)真落實(shí)“四個(gè)**嚴(yán)”要求，以高效能監(jiān)管守護(hù)高水平**，以高水平**驅(qū)動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展，扎實(shí)完成全年各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)。一是堅(jiān)決把牢政治方向，強(qiáng)化政治監(jiān)督，保障黨中央和市委決策部署落地見(jiàn)效。開(kāi)展深入貫徹中央八項(xiàng)規(guī)定精神學(xué)習(xí)教育，積極推進(jìn)創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)和精神文明創(chuàng)建，基層黨組織功能進(jìn)一步增強(qiáng)。二是完善風(fēng)險(xiǎn)防控體系，夯實(shí)重點(diǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)品種監(jiān)管，強(qiáng)化服務(wù)型監(jiān)管，規(guī)范涉企行政檢查，提高監(jiān)管針對(duì)性和科學(xué)性，全市藥品**形勢(shì)平穩(wěn)可控。三是深化審評(píng)審批制度改革，出臺(tái)全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革22條舉措，落實(shí)一系列改革試點(diǎn)工作，持續(xù)賦能產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。四是深入實(shí)施“一清單、兩優(yōu)化、三聯(lián)動(dòng)”服務(wù)機(jī)制，創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn)，企業(yè)獲得感和滿意度進(jìn)一步提升。五是夯實(shí)能力支撐建設(shè)，強(qiáng)化智慧監(jiān)管，加快監(jiān)管科學(xué)研究，多元形式開(kāi)展普法宣傳，不斷提升現(xiàn)代化治理水平。

會(huì)議指出，“十四五”期間，上海藥品監(jiān)管部門按照“講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保**、促發(fā)展、惠民生”工作思路，推動(dòng)改革創(chuàng)新、強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防范、夯實(shí)基礎(chǔ)能力、深化服務(wù)發(fā)展，監(jiān)管制度體系更加完善，監(jiān)管能力水平系統(tǒng)提升，監(jiān)管改革創(chuàng)新激發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展動(dòng)能加速釋放，藥品質(zhì)量**水平邁上新臺(tái)階，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展取得新突破，為“十五五”時(shí)期上海加快藥品監(jiān)管現(xiàn)代化轉(zhuǎn)型、更好實(shí)現(xiàn)藥品高水平**與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

會(huì)議強(qiáng)調(diào)，黨的二十屆三中、四中全會(huì)對(duì)完善藥品**責(zé)任體系、支持創(chuàng)新藥械發(fā)展、強(qiáng)化全鏈條監(jiān)管等作出戰(zhàn)略部署，國(guó)辦53號(hào)文件為藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革繪制了清晰的“施工圖”。要認(rèn)清形勢(shì)變化，增強(qiáng)工作定力，落實(shí)作風(fēng)、能力“兩個(gè)建設(shè)”，突出練內(nèi)功、拉高線、守底線“三個(gè)重點(diǎn)”，高站位謀劃、高標(biāo)準(zhǔn)推進(jìn)、高質(zhì)量落實(shí)，不斷增強(qiáng)藥品監(jiān)管工作的系統(tǒng)性、前瞻性和創(chuàng)造性，推動(dòng)藥品高水平**和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展良性互動(dòng)，努力開(kāi)創(chuàng)“十五五”藥品監(jiān)管工作新局面。

會(huì)議要求，做好2026年上海藥品監(jiān)管工作，要堅(jiān)持穩(wěn)中求進(jìn)、干字當(dāng)頭、奮力再跳，以深化改革為動(dòng)力，以跨前服務(wù)為抓手，著力營(yíng)造公開(kāi)、透明、可預(yù)期的藥品監(jiān)管環(huán)境，切實(shí)保障藥品**水平，促進(jìn)醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新發(fā)展，助力上海打造具有全球影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地。具體作了四個(gè)方面部署。一是“十五五”藥品監(jiān)管布局要更謀長(zhǎng)遠(yuǎn)。要準(zhǔn)確把握“十五五”時(shí)期經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的指導(dǎo)思想、重大原則、重大戰(zhàn)略部署，科學(xué)設(shè)立未來(lái)五年發(fā)展目標(biāo)、預(yù)期成果和階段性任務(wù)，引領(lǐng)帶動(dòng)未來(lái)五年藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展。二是藥品**底線要更為牢固。要健全藥品**責(zé)任體系，壓實(shí)“企業(yè)主責(zé)、屬地管理、部門監(jiān)管”三方責(zé)任。強(qiáng)化全鏈條監(jiān)管，聚焦重點(diǎn)領(lǐng)域和重點(diǎn)品種持續(xù)加強(qiáng)質(zhì)量**監(jiān)管，切實(shí)讓監(jiān)管跑在風(fēng)險(xiǎn)前面。三是推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展要更顯成效。要加強(qiáng)本市全面深化藥械監(jiān)管改革22條措施的宣傳和實(shí)施，繼續(xù)大力支持企業(yè)加強(qiáng)創(chuàng)新藥械研發(fā)，夯實(shí)國(guó)家、市、區(qū)三級(jí)聯(lián)動(dòng)服務(wù)機(jī)制，推動(dòng)產(chǎn)品加快上市。四是黨的建設(shè)工作要更加有力。要把黨建引領(lǐng)貫穿始終，全面加強(qiáng)能力建設(shè)和作風(fēng)建設(shè)，不斷提高“政治三力”，推動(dòng)黨建和業(yè)務(wù)深度融合，以高質(zhì)量黨建促進(jìn)藥品監(jiān)管事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

會(huì)上，國(guó)家藥監(jiān)局藥品、器械技術(shù)審評(píng)檢查長(zhǎng)三角分中心分別介紹了工作情況；浦東新區(qū)、楊浦區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局，上海藥審中心作交流發(fā)言。

會(huì)議邀請(qǐng)了國(guó)家藥監(jiān)局藥品、器械技術(shù)審評(píng)檢查長(zhǎng)三角分中心，市紀(jì)委監(jiān)委駐市場(chǎng)監(jiān)管局紀(jì)檢監(jiān)察組、市市場(chǎng)監(jiān)管局有關(guān)處負(fù)責(zé)同志參加會(huì)議。市藥品監(jiān)管局領(lǐng)導(dǎo)班子成員，各處負(fù)責(zé)同志，稽查局和直屬單位班子成員，機(jī)關(guān)紀(jì)委、工會(huì)和團(tuán)委相關(guān)負(fù)責(zé)同志參加會(huì)議。各區(qū)和臨港新片區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局主要負(fù)責(zé)同志和分管負(fù)責(zé)同志參加會(huì)議。

來(lái)源：上海藥監(jiān)