整理：體外診斷聯(lián)盟

12月21日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了**新的關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)133個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告。

公告顯示，2018年11月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品133個(gè)。其中，境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品73個(gè)，進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品14個(gè)，進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品45個(gè)，港澳臺(tái)1個(gè)。

其中體外診斷產(chǎn)品有29個(gè)，涉及企業(yè)包括**國(guó)際企業(yè)羅氏，西門(mén)子，株式會(huì)社、碧迪醫(yī)療，英國(guó)朗道等，國(guó)內(nèi)企業(yè)邁克生物，艾德生物，新產(chǎn)業(yè)，海爾施基因等。

據(jù)了解，其中，寧波海爾施基因科技公司研發(fā)的13種呼吸道病原體多重檢測(cè)試劑盒是目前我國(guó)能實(shí)現(xiàn)的**全呼吸道病毒檢測(cè)技術(shù)。