為貫徹落實(shí)新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》及《體外診斷試劑分類規(guī)則》關(guān)于體外診斷試劑分類管理的有關(guān)要求，夯實(shí)醫(yī)療器械分類管理基礎(chǔ)，國(guó)家藥監(jiān)局組織修訂了體外診斷試劑分類目錄，現(xiàn)公開(kāi)征求意見(jiàn)。

請(qǐng)?zhí)顚?xiě)意見(jiàn)反饋表，于2023年4月12日前反饋至mdct@nmpa.gov.cn，郵件主題處注明“體外診斷試劑分類目錄”。

附件：1.《體外診斷試劑分類目錄（修訂草案征求意見(jiàn)稿）》2. 修訂說(shuō)明

3. 意見(jiàn)反饋表

國(guó).家藥監(jiān)局綜合司2023年3月8日

附件1 體外診斷試劑分類目錄（征求意見(jiàn)稿）.xlsx

附件2：修訂說(shuō)明.doc

附件3：意見(jiàn)反饋表.xls

來(lái)源：國(guó).家藥品監(jiān)督管理局