據(jù)統(tǒng)計(jì)2018年上半年我國食藥總局共發(fā)布醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)41條，其中涉及體外診斷的達(dá)16條。小編在這里將相關(guān)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)匯總，方便大家查閱，如有遺漏，還請(qǐng)大家指出。

2018年體外診斷標(biāo)準(zhǔn)具體數(shù)量如下：