5月27日電國家食品藥品監(jiān)管總局27日發(fā)布的《國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測年度報告(2015年度)》顯示,2015年,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到死亡可疑醫(yī)療器械不良事件報告184份,嚴(yán)重傷害可疑醫(yī)療器械不良事件報告47065份,共計47249份,比2014年增長了15．2%。

2015年可疑醫(yī)療器械不良事件報告中,涉及三類醫(yī)療器械的報告為133548份,占總報告數(shù)的41．6%；涉及二類醫(yī)療器械的報告126284份,占總報告數(shù)的39．3%。數(shù)據(jù)顯示,涉及三類和二類醫(yī)療器械的報告占絕大多數(shù),這與醫(yī)療器械風(fēng)險程度高低相吻合。

按照現(xiàn)行的《醫(yī)療器械分類目錄》,2015年全國上報的可疑醫(yī)療器械不良事件報告共涉及43類產(chǎn)品,涵蓋所有醫(yī)療器械類別。