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國(guó)家食藥總局對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行抽樣檢查
日期:2016-05-06 16:38:07 閱讀數(shù):1098
國(guó)家食藥總局對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行抽樣檢查
近日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布今年第二期國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告,在高電位治療設(shè)備、醫(yī)用防護(hù)口罩、手術(shù)衣等6個(gè)品種313批(臺(tái))產(chǎn)品中,共有28批(臺(tái))產(chǎn)品抽檢項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。國(guó)家食藥總局已要求企業(yè)所在地監(jiān)管部門對(duì)相關(guān)企業(yè)進(jìn)行調(diào)查處理,對(duì)構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任。
根據(jù)公告,被抽驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品包括,濟(jì)南奧爾尼醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的高壓電位治療儀,河北路德醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的微電腦鼻炎治療儀,佛山市美康醫(yī)療電子有限公司生產(chǎn)的低頻熱效應(yīng)治療儀,深圳市艾利特電子設(shè)備有限公司生產(chǎn)的低頻治療儀,濰坊大地醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的低頻綜合治療儀,蘇州靈巖醫(yī)療器械有限公司、江蘇客樂醫(yī)用器械有限公司、揚(yáng)州市雙菱醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的非電驅(qū)動(dòng)一次性使用便攜式輸注泵。另有6家企業(yè)生產(chǎn)的6批醫(yī)用防護(hù)口罩、8家企業(yè)生產(chǎn)的8批手術(shù)衣、4家企業(yè)生產(chǎn)的6批一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器相關(guān)抽檢項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)。
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