為貫徹落實(shí)《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)深化標(biāo)準(zhǔn)化工作改革方案的通知》(國發(fā)〔2015〕13號(hào))和《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)整合精簡工作方案的通知》(國辦發(fā)〔2016〕3號(hào))的要求，近期，食品藥品監(jiān)管總局部署開展了相關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)整合精簡工作。

這次工作涉及的標(biāo)準(zhǔn)種類繁雜，整合精簡任務(wù)時(shí)間緊、要求高、工作量大。按照“統(tǒng)一管理、分工負(fù)責(zé)”的原則，科技標(biāo)準(zhǔn)司會(huì)同藥化注冊(cè)司、器械注冊(cè)司、藥化監(jiān)管司、器械監(jiān)管司等司局組織開展了本項(xiàng)工作，制定并印發(fā)《總局強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)整合精簡工作實(shí)施細(xì)則》，明確了任務(wù)分工。醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心、化妝品標(biāo)準(zhǔn)專家委員會(huì)、各醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)等多家單位參加。整合精簡范圍包括醫(yī)療器械強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)95項(xiàng)，制修訂計(jì)劃32項(xiàng);強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)385項(xiàng)，制修訂計(jì)劃79項(xiàng)?；瘖y品強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)10項(xiàng)，制修訂計(jì)劃13項(xiàng)。通過“廢止一批、轉(zhuǎn)化一批、整合一批、修訂一批”的方式，解決強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)存在的交叉重復(fù)矛盾等主要問題，同時(shí)研究提出科學(xué)合理的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)體系框架，確保在不造成監(jiān)管真空、不降低*底線的前提下，更好地發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)在推進(jìn)治理體系和治理能力現(xiàn)代化中的基礎(chǔ)性、戰(zhàn)略性作用。