膠州市食品藥品監(jiān)管局以風(fēng)險(xiǎn)防控為重點(diǎn)，堅(jiān)持*治理和日常監(jiān)管相結(jié)合，創(chuàng)新方式方法，多措并舉加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管。

做好日常監(jiān)管。以組織高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系檢查為重點(diǎn)，采取專項(xiàng)檢查與飛行檢查相結(jié)合的方式，強(qiáng)化生產(chǎn)全過(guò)程質(zhì)量體系監(jiān)管，嚴(yán)把生產(chǎn)質(zhì)量關(guān)，確保監(jiān)管工作無(wú)盲點(diǎn)。

建立監(jiān)管檔案。對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立監(jiān)管檔案，采取臺(tái)帳式管理的方式進(jìn)行監(jiān)管，做到一戶一冊(cè)，確保監(jiān)管記錄內(nèi)容廣、項(xiàng)目全、條款細(xì)。

分級(jí)分類管理。結(jié)合屬地管理實(shí)際，按照產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度的不同、管理類別的高低、存在問(wèn)題的大小，推行分級(jí)分類管理。制定醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)管計(jì)劃，明確每個(gè)級(jí)別監(jiān)管的重點(diǎn)內(nèi)容和監(jiān)管頻次，有計(jì)劃地安排局監(jiān)管科室和鎮(zhèn)辦監(jiān)管所根據(jù)各自職責(zé)，按照“突出重點(diǎn)、兼顧一般”的原則，有序做好日常監(jiān)管工作。