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FDA接受首款“數(shù)字化藥片”的上市審核申請

日期:2015-11-17 16:26:33  閱讀數(shù):707

      

     據(jù)英國《金融時報》近日報道,美國食品藥品監(jiān)督管理局接受了*“數(shù)字化藥片”的上市審核申請,數(shù)字化藥片開始走近人們的視野和生活。

  “數(shù)字化藥片”也叫“智能藥片”,是制藥業(yè)與高科技聯(lián)姻的產(chǎn)物。具體而言,它的原理和步驟是這樣的:在藥片中嵌入一個比鉛筆尖還小的感應器(芯片),吞服的藥片經(jīng)胃液溶解之后,其中的感應器將相關信息傳導至患者隨身攜帶的接收裝置上,再經(jīng)藍牙等傳輸中介將這些信息以及心率、體溫、運動時間等數(shù)據(jù),傳遞到醫(yī)生或家中的移動設備上,以方便對病人施治或進行家庭護理。

  英國《每日郵報》認為,這種感應器堪稱“能夠吞食的科技”。它完全由可食的材料制作而成,通過食道進入人的胃部,并通過機體吸收而激活。感應器本身并不攜帶電池,胃液作為電解質溶液代替了電池起到發(fā)電的作用,從而消除了金屬電池對人體的危害風險。等到藥衣被胃液完全融化吸收后,感應器就能和胃酸發(fā)生化學反應提供電能,從而使感應器本身開始作業(yè),進行記錄運算和無線傳感器收發(fā)信息等。

  這種由美國普羅蒂厄斯生物醫(yī)療公司研制的智能藥片,把制藥產(chǎn)業(yè)在醫(yī)療方面的創(chuàng)新與軟件方面的創(chuàng)新有機結合起來,顯示了前沿科技在醫(yī)學領域的拓展,凸顯了在病患管理方面的優(yōu)勢。數(shù)字化智能藥片的*大好處,是它能夠確?;颊邎猿职捶健⒍〞r、按量服藥,從而達到*佳療效。據(jù)英國《每日郵報》的報道,大約一半英國病人動輒忘記吃藥,延伸到全球范圍,忘記吃藥的患者就更多了。智能藥片的問世,無論對病人還是對醫(yī)生,都可謂是一個福音,特別是對精神分裂癥、阿爾茨海默癥(老年癡呆癥)、遺忘癥等精神疾病和記憶紊亂疾病患者來說,意義就更大了。

  除了按時用藥、保證療效外,智能藥片還能大大減少因沒有正確服藥而導致的巨大浪費。統(tǒng)計數(shù)字顯示,在英國,國家醫(yī)療服務系統(tǒng)每年未被使用的藥物價值約5億英鎊,美國在這方面的浪費則更大。智能藥片可以對患者用藥的情況進行*管理和及時監(jiān)督,將這種不應該的浪費控制到*小的程度。

  眼下,數(shù)據(jù)、智能已經(jīng)成為時代的標配,互聯(lián)網(wǎng)化和物聯(lián)網(wǎng)化則意味著更大的市場和機會。在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療從概念向現(xiàn)實應用過渡的進程中,數(shù)字醫(yī)療技術其實已經(jīng)無處不在,比如說健康手環(huán),比如說小到只有一粒米和一顆塵埃大小的計算機和芯片……技術的進步不僅讓醫(yī)療設備的塊頭大大縮水,也將使越來越多的藥物變得更加智能和更加有效,而數(shù)字醫(yī)療概念,也讓人們對未來的健康管理平添了無限的期待。

 
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