為做好體外診斷試劑行政受理工作，現(xiàn)就注冊申請有關問題明確如下：

《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于公布體外診斷試劑注冊申報資料要求和批準證明文件格式的公告》（2014年第44號）中的臨床試驗機構蓋章，可以是臨床試驗機構的，也可以是臨床試驗基地的公章。

特此公告。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

行政事項受理服務和投訴舉報中心

二〇一五年九月九日