移動醫(yī)療在全球領域飛速發(fā)展，雖然在我國才更剛起步，但在歐美發(fā)達國家已經(jīng)頗具規(guī)模，對于移動醫(yī)療的監(jiān)管也正在逐漸加強。在歐洲和美國對于移動醫(yī)療監(jiān)管態(tài)度恰恰相反， 雖然兩種監(jiān)管制度效果都還不錯，但對于企業(yè)發(fā)展非常不便，未來各國對于移動醫(yī)療的監(jiān)管有望逐漸標準化，制定國際標準才是*佳選擇。

移動醫(yī)療是未來發(fā)展的大趨勢，慢性病管理、遠程醫(yī)療都依賴于移動醫(yī)療，所以其發(fā)展前景非常廣闊，在行業(yè)發(fā)展的同時很有必要制定相應的監(jiān)管政策，這樣才能促進行業(yè)的規(guī)范化，確保其服務于民。在我國，今年開始實行新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，但其中對于移動醫(yī)療領域的監(jiān)管還是*，其他發(fā)展中國家的醫(yī)療器械監(jiān)管條例也很少涉及到這一塊，但發(fā)達國家已經(jīng)具有初步的管理措施，其中美國和歐盟是代表。

美國在醫(yī)療器械新品管理方面相對較為嚴格，一個新產品上市大都被歸為第三類醫(yī)療器械，而歐盟則剛好相反，他們對移動醫(yī)療管理更為開放，效率也更高，據(jù)了解，一個產品只要在歐盟一家認證機構被認可就可以在整個歐盟進行銷售，該地區(qū)共有70多家認證機構，分別分布在其成員國內，醫(yī)療器械企業(yè)想要認證非常方便，且新品大都被歸為*類醫(yī)療器械，對企業(yè)來說在這樣的情況下更容易發(fā)展。

就目前來說，歐盟和美國對醫(yī)療器械的管理制度都在各自運行，管理效果也不錯，但企業(yè)將產品打入歐盟和打入美國要經(jīng)過兩種截然相反的認證過程，因歐盟更易發(fā)展，所以很多企業(yè)更愿意現(xiàn)在該市場推出新品，然后在想辦法搞定美國認證。產品在國際上銷售有時候要經(jīng)過很多認證，這對所有企業(yè)來說都非常不便，監(jiān)管標準國際化非常必要。特別是對于移動醫(yī)療監(jiān)管，這是醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展的大方向，盡早規(guī)范化監(jiān)管有利于行業(yè)發(fā)展，我們期待移動醫(yī)療監(jiān)管早日標準化。

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