本報訊 記者徐婕報道 截至目前，昆明市食品藥品監(jiān)督管理局通過信息系統(tǒng)已受理醫(yī)療器械經(jīng)營許可31家，審批發(fā)放醫(yī)療器械經(jīng)營許可證17家，注銷2家。

　　為了做好醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案信息化工作，提升監(jiān)管效能，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織開發(fā)了“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案信息系統(tǒng)”，實行網(wǎng)上審批和備案，要求各地確保信息系統(tǒng)按時啟用，實現(xiàn)全國醫(yī)療器械監(jiān)管信息的共享和互聯(lián)互通。昆明市食品藥品監(jiān)督管理局將信息系統(tǒng)的順利啟用，提升到推動食品藥品信息化建設的高度，明確職責分工。形成了分管局領導主抓，醫(yī)療器械監(jiān)管處、行政許可處和其他相關處室協(xié)調(diào)配合的工作機制，有效地保障了信息系統(tǒng)所需軟硬件的逐步配套。在政務網(wǎng)站登載關于啟用醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案信息系統(tǒng)的通告，就如何進入系統(tǒng)，注冊賬號、填寫資料等都做了明確說明。在日常監(jiān)管工作中，向企業(yè)宣傳信息系統(tǒng)，引導和幫助企業(yè)使用信息系統(tǒng)進行申報。認真解答企業(yè)疑問，先后就瀏覽器達不到要求不能進入系統(tǒng)，無法上傳附件，如何修改信息等問題進行電話解答和現(xiàn)場指導。

　　企業(yè)通過信息系統(tǒng)進行申報時，須提供工商營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證，而有企業(yè)反映工商部門仍舊要求其前置辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。為此，昆明市食品藥品監(jiān)督管理局向工商部門發(fā)函，就醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)前置辦理工商營業(yè)執(zhí)照事宜與工商部門進行協(xié)調(diào)，理順證照辦理程序，方便企業(yè)申報。根據(jù)工作職責分工，為系統(tǒng)預設的五個角色設置了賬號，并要求各縣區(qū)局將各賬號的使用人信息上報昆明市局備案，加強審批流程中各相關責任人的管理，同時與各縣區(qū)局就信息系統(tǒng)的使用簽訂保密責任書，要求各縣區(qū)局網(wǎng)上網(wǎng)下審批流程同時進行，嚴格按照各局審批權限進行審批，不泄露審批賬號和企業(yè)有關信息，有效規(guī)范審批賬號的使用和保障網(wǎng)絡信息*。

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