據(jù)了解，我國現(xiàn)有的醫(yī)療器械檢驗所已經(jīng)達到53家，這些檢驗所中被國家食藥監(jiān)部門制定的檢驗所有十家，這十家檢驗所都各具自己的檢驗優(yōu)勢。而很多的檢驗所門庭冷落，一年也接不到多少檢驗的業(yè)務(wù)，可以說我國的醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)出現(xiàn)了兩級分化的局面。

在發(fā)達地區(qū)的檢驗機構(gòu)實力一般都比較強。比如，北京醫(yī)械檢驗所、廣東醫(yī)械檢驗所等。這些實力雄厚的檢驗機構(gòu)在不斷的增設(shè)檢驗項目，生意興隆，但是邊遠地區(qū)的檢驗機構(gòu)卻業(yè)務(wù)極少。造成這種局面的原因很多，其中很多省市脫離實際需求大肆建立檢驗機構(gòu)是其中一個重要的原因。

根據(jù)相關(guān)的規(guī)定，醫(yī)械檢驗所主要是承擔(dān)授權(quán)的醫(yī)械檢驗工作，是第三方公正性的實驗室。而目前我國的醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)基本屬于事業(yè)單位，有國家全額財政撥款。就業(yè)務(wù)量來說差別就很大了，有人做了這樣的比較，邊遠地區(qū)的檢驗所一年的業(yè)務(wù)量還不如山東省一天的業(yè)務(wù)量。確實如此，現(xiàn)在醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)太多，上馬的項目又雷同多，所以才出現(xiàn)這種情況。

據(jù)了解，建立一家醫(yī)械檢驗所費用不菲，有的需要上億元，有的*少也要五六千萬元。其中*具實力的就是國家*的十家醫(yī)療器械檢驗所，它們各自有自己的優(yōu)勢。比如，天津檢驗所就以骨科器械檢驗見長，檢驗的業(yè)務(wù)已經(jīng)出現(xiàn)了積壓。全國這么多的檢驗機構(gòu)，有的為了生存，只能私下里接私活，否則依靠財政撥款根本就不夠人員支出，目前，國家已經(jīng)明確了檢驗機構(gòu)要走向社會化和公司化。依靠國家行政布局已經(jīng)不能適應(yīng)市場的需要了。社會化和公司后，相信醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)混戰(zhàn)的局面會得到好轉(zhuǎn)。