據(jù)悉，山東省從今年三月份開(kāi)始的醫(yī)療器械五整治活動(dòng)取得了明顯的成效，在此基礎(chǔ)上，該省食藥監(jiān)部門(mén)探索建立對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管的長(zhǎng)效機(jī)制。

從三月份到現(xiàn)在的五整治活動(dòng)的主要成效在于圍繞著社會(huì)關(guān)注度高，群眾反映強(qiáng)烈的熱點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行了整治，并取得了良好的效果。企業(yè)進(jìn)行了責(zé)任落實(shí)，還發(fā)揮了社會(huì)的監(jiān)督作用，對(duì)于違規(guī)違法行為進(jìn)行了嚴(yán)厲的打擊。這次的專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)，對(duì)于加強(qiáng)該省的醫(yī)療器械監(jiān)管，推進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)的誠(chéng)信建設(shè)是非常有作用的，對(duì)進(jìn)一步規(guī)范市場(chǎng)也是有著巨大的作用的，這對(duì)于山東省的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展有著不可估量的作用。

這次的行動(dòng)也為該省建立長(zhǎng)效的監(jiān)管機(jī)制奠定了基礎(chǔ)。山東省藥監(jiān)部門(mén)在加強(qiáng)整治的同時(shí)，還結(jié)合國(guó)家出臺(tái)的新的監(jiān)管條例，努力探索監(jiān)管的方法。著力研究根本的治理辦法，探索有規(guī)律的長(zhǎng)效的監(jiān)管機(jī)制。在風(fēng)險(xiǎn)管理和制度方面進(jìn)行不懈的探索，將整治過(guò)程中的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)加以研究，吸取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，制定切實(shí)可行的監(jiān)管機(jī)制。其中山東威海就著手實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)化的監(jiān)管模式，還建立了專(zhuān)項(xiàng)的工作規(guī)范，并且對(duì)監(jiān)管工作人員進(jìn)行規(guī)范的培訓(xùn)；另外，該省的萊蕪和濟(jì)南市也采取了相關(guān)的措施，日常監(jiān)管更加規(guī)范化和程序化，對(duì)有問(wèn)題的企業(yè)進(jìn)行嚴(yán)厲的處罰。

另外，為了保障監(jiān)管工作的有效性，山東省還采取了分級(jí)監(jiān)管和風(fēng)險(xiǎn)防控相結(jié)合的監(jiān)管方式，既注重平時(shí)的監(jiān)管，也注重企業(yè)落實(shí)責(zé)任。建立日常監(jiān)管、企業(yè)信用評(píng)級(jí)制度、質(zhì)量授權(quán)人制度等等，還將日常監(jiān)管和飛行檢查相結(jié)合，規(guī)范企業(yè)的行為，推動(dòng)企業(yè)的自律。