據(jù)悉，近日，我國(guó)的相關(guān)部門(mén)的四位醫(yī)療器械行業(yè)的專(zhuān)家趕赴浙江省，對(duì)于浙江省的醫(yī)療器械檢驗(yàn)院進(jìn)行為期兩天的檢驗(yàn)評(píng)審的驗(yàn)收工作，據(jù)了解，在兩天的檢查時(shí)間中四名專(zhuān)家對(duì)該院的設(shè)備和相關(guān)的檔案資料進(jìn)行了詳細(xì)的檢查，并且通過(guò)了這次驗(yàn)收。認(rèn)為浙江醫(yī)療器械檢驗(yàn)院的實(shí)驗(yàn)室符合相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和要求，浙江醫(yī)械檢驗(yàn)院圓滿(mǎn)的通過(guò)了這次檢驗(yàn)。

據(jù)了解，這次檢驗(yàn)評(píng)審的程序是首先聽(tīng)取該院的相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的匯報(bào)，然后再查看現(xiàn)場(chǎng)，審核資料，還現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。專(zhuān)家組查看了質(zhì)量手冊(cè)和程序文件等資料，另外還檢查了該院的實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境和設(shè)施的情況，對(duì)于各類(lèi)的檢測(cè)的報(bào)告和記錄進(jìn)行了抽查，另外對(duì)于該院的質(zhì)量的體系的有效性和符合性也進(jìn)行了檢查。專(zhuān)家組經(jīng)過(guò)了兩天的監(jiān)督檢查，得出了結(jié)論，認(rèn)為該院的檢驗(yàn)的質(zhì)量體系是有效的，圓滿(mǎn)通過(guò)了這次的現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)督評(píng)審。

另外，這四名專(zhuān)家還肩負(fù)著國(guó)家藥監(jiān)局的任務(wù)，就是對(duì)浙江醫(yī)療器械檢驗(yàn)院的電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)性的情況進(jìn)行驗(yàn)收。因?yàn)閺?014年的1月1日，我國(guó)將全面實(shí)行新的電磁兼容性標(biāo)準(zhǔn)，而專(zhuān)家組這次對(duì)于該院的電磁兼容技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的變更情況是認(rèn)可的，也是就是說(shuō)該院首先通過(guò)了國(guó)家藥監(jiān)局的電磁兼容性新標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)確認(rèn)。

為期兩天的審核圓滿(mǎn)結(jié)束，專(zhuān)家組該院給予了較高的評(píng)價(jià)，這是該院的所有的員工共同努力的結(jié)果。各省的醫(yī)療器械檢驗(yàn)院對(duì)于各省的醫(yī)療器械的創(chuàng)新和通過(guò)認(rèn)證是非常重要的，還能夠?yàn)?/span>醫(yī)療器械企業(yè)提供完善的服務(wù)，對(duì)于我國(guó)的醫(yī)械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展起著至關(guān)重要的作用。