據(jù)了解，所謂的召回制度，一般指的是醫(yī)療器械生產企業(yè)按照一定的程序對公司已經(jīng)上市銷售的存在缺陷的產品采取彌補性的措施，比如，警示、檢查、重新標簽、修改說明書，或是是升級、替換、回收和銷毀等等。而所謂醫(yī)械產品的缺陷指的是在正常使用的情況下可能會產生危機到人體健康和生命*的危險。按照國際慣例，相關公司就需要對自己的產品實施召回，這樣才能保障民眾的用械*，這種召回制度在歐美等國早已實施。

國外醫(yī)療器械產品在我國市場上的占有率非常，高端醫(yī)械市場幾乎是洋品牌的天下，而隨著我國醫(yī)改的不斷深入，基層醫(yī)械市場的不斷擴大，這讓很多的國際醫(yī)械公司巨頭看到了商機，又在不斷向我國基層醫(yī)械市場滲透。這給我國民族醫(yī)械產業(yè)帶來了巨大的競爭壓力。

而緣何我國的醫(yī)療機構如此青睞于國外產品呢，這其中確實有發(fā)達國家的醫(yī)械產品相對來說比國產醫(yī)械產品性能優(yōu)越的優(yōu)點，另外，也有長期以來的使用的慣性思維，認為國外產品就是比國產產品好，即使價格昂貴也要購買國外產品。但是近年來不斷發(fā)生的醫(yī)械召回案說明，國外醫(yī)械巨頭的產品也不是完美無缺，而國產的醫(yī)械產品也不乏性能優(yōu)越的高端產品，這些召回案希望能夠給廣大醫(yī)械產品用戶一個警示。