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新聞資訊

臺州市局展開醫(yī)療器械高風(fēng)險產(chǎn)品檢查行動

日期:2013-05-04 22:42:33  閱讀數(shù):782

在近階段內(nèi)為相應(yīng)中央關(guān)于醫(yī)療器械領(lǐng)域監(jiān)管的號召,臺州市局展開了一系列的醫(yī)療器械高風(fēng)險產(chǎn)品的檢查行動,旨在消除或緩解醫(yī)療器械領(lǐng)域內(nèi)高風(fēng)險產(chǎn)品的*隱患,這既是為了臺州市內(nèi)的醫(yī)療器械市場的健康有序的發(fā)展,也是為了保證我國醫(yī)療器械行業(yè)的整體水平。根據(jù)目前的市場反饋來看,臺州市本次的檢查行動取得了階段性的成效。根據(jù)一些風(fēng)險評估和風(fēng)險排查原則,本次的監(jiān)控行動正在有條不紊的進行著,相信對我國其他地區(qū)也會起著同樣的鼓舞作用。

從追蹤報道的情況來看,本次臺州市的檢查行動是采取了科學(xué)合理的措施的,才能保證監(jiān)控行動取得良好的成效。

*,提高對醫(yī)療器械監(jiān)管的效能,嚴格實行封閉式審查,對于那些信用等級比較低的醫(yī)療器械企業(yè)要特別的進行全方位的整改,按照市局制定的醫(yī)療器械檢查的防控表對這些企業(yè)展開了全面整頓,根據(jù)不同層次的產(chǎn)品以及產(chǎn)品的風(fēng)險級別的不同,采取的整改措施也不盡相同,并且會在整改的同時及時的給予糾正措施和預(yù)防。

第二,對于醫(yī)療器械產(chǎn)品的原材料加大整治力度,我國醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量問題的源頭在很大程度是原材料,本次的監(jiān)管行動展開了對原材料的風(fēng)險評估和*性能的考核,禁止不符合國家*標準的原材料進入到我國的醫(yī)療器械市場。特別是對于植入型醫(yī)療器械產(chǎn)品所使用的金屬和導(dǎo)管等材料必須要嚴格按照生產(chǎn)規(guī)定來檢查。

第三,確保醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)的整個過程的穩(wěn)定性,必須要確認產(chǎn)品的無菌和有效性,在根源上強化產(chǎn)品的質(zhì)量。

 
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