從醫(yī)療器械網上了解到，*近，各地藥監(jiān)局紛紛發(fā)布了今年對醫(yī)械行業(yè)及醫(yī)療設備生產經營企業(yè)監(jiān)管工作的要點，綜合起來各地在醫(yī)械監(jiān)管工作都突出了以下幾個方面。

一是加強監(jiān)管力度，突出專項整治的作用，該市按照國家藥監(jiān)局和各省藥監(jiān)局的部署，各地都準備加強對定制義齒和按照醫(yī)械管理的含藥貼敷劑的產品的這些容易忽略的企業(yè)展開專項的檢查，另外，各地還結合實際情況，對于計生類醫(yī)療器械展開專項檢查，目的是進一步規(guī)范該市的醫(yī)械生產、經營以及使用的市場秩序。

二是對國家強調的高值高危的醫(yī)械企業(yè)進行重點的監(jiān)督檢查，比如，對于國家要求重點監(jiān)管的醫(yī)療器械產品和各省里確定的重點檢查的醫(yī)療器械企業(yè)以及產品進行重點的督查，一般包括經營無菌、植入類醫(yī)用耗材、人工器官（比如假肢等）、介入器材、體外循環(huán)、血液處理設備等高風險產品的企業(yè)進行重點的檢查，對于這類醫(yī)療器械生產經營企業(yè)都要求督查的覆蓋率要達到百分之百，對于無菌醫(yī)械生產企業(yè)是今年各地督查的重點。

三是各地強調醫(yī)械監(jiān)管工作信用體系的建設。對于醫(yī)械企業(yè)將實行信用體系管理的辦法，各地的做法是將對企業(yè)的日常的監(jiān)管、監(jiān)督抽查、對不良事件的監(jiān)測、投訴舉報、案件查處等情況匯總起來，并結合企業(yè)的年度報告，對醫(yī)械企業(yè)進行質量信用分類的評價。對于評定的結果加強運用，進行分類的管理，黑名單制度可能會被各地的監(jiān)管部門廣泛應用，如果企業(yè)在檢查中被多次查出問題，整改不達要求，就很可能被列入各地藥監(jiān)部門的黑名單之列，這可能會對醫(yī)械企業(yè)造成不可估量的負面影響，

近些年，我國對于藥品市場的監(jiān)管力度非常大，藥品市場得到了一定的規(guī)范，但是對于醫(yī)械市場的監(jiān)管還比較薄弱，這也導致了醫(yī)械市場比較混亂，競爭無序的弊端。*近一段時間國家不斷出臺一些政策加大了對于醫(yī)械市場的監(jiān)管，比如對于高值醫(yī)用耗材價格管理的規(guī)定等等，各地也紛紛采取措施規(guī)范醫(yī)械市場，相信醫(yī)械市場會逐漸走上正軌。