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產(chǎn)品信息
Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械注冊(cè)證、生產(chǎn)許可證全程代辦
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北京星羅?？滇t(yī)療技術(shù)咨詢有限公司
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基本信息
招商單位：
北京星羅?？滇t(yī)療技術(shù)咨詢有限公司招商區(qū)域：
全國(guó)適用科室：
兒科 耳鼻喉科 放療科 放射科 風(fēng)濕免疫科 婦產(chǎn)科 婦科 肝膽胰外科 感染科 肛腸科 骨科 核醫(yī)學(xué)科 呼吸科 換藥室 急診科 計(jì)生科 檢驗(yàn)科 精神衛(wèi)生科 康復(fù)護(hù)理科 口腔科/牙科 老年病科 麻醉科 美容整形科 門診 泌尿科 內(nèi)分泌科 內(nèi)科 男科 皮膚科 燒傷科 神經(jīng)科 腎臟內(nèi)科 生殖內(nèi)分泌科 實(shí)驗(yàn)/化驗(yàn)室/病理科 手術(shù)室 輸血科 疼痛科 體檢中心 外科 胃腸胰外科 五官科 消毒/清潔室 消化科 心內(nèi)科 心胸科 新生兒科 血管外科 血液科 眼科 腫瘤科產(chǎn)品賣點(diǎn)
醫(yī)療器械注冊(cè)證、生產(chǎn)許可證全程代辦（您只需提供產(chǎn)品，剩下交給我們）。全流程委托+專業(yè)團(tuán)隊(duì)+快速拿證+合規(guī)無(wú)憂。咨詢熱線：15910569591（林經(jīng)理）。
產(chǎn)品功能
本公司是一家專注于為醫(yī)療器械企業(yè)提供技術(shù)輸出、臨床試驗(yàn)與產(chǎn)品注冊(cè)，生產(chǎn)質(zhì)量管理體系輔導(dǎo)，全過(guò)程的專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)(CR0，ContractResearch0rganization)。
主要業(yè)務(wù)包括：
·國(guó)內(nèi)外注冊(cè)服務(wù)
·醫(yī)療器械耗材掛網(wǎng)
·生產(chǎn)質(zhì)量管理體系輔導(dǎo)
·創(chuàng)新申報(bào)服務(wù)
·新產(chǎn)品增補(bǔ)備案
·IVD體外診斷試劑注冊(cè)
·CER服務(wù)
·臨床試驗(yàn)服務(wù)
·CDMO共享工廠注冊(cè)
·CRO服務(wù)
·醫(yī)保編碼申請(qǐng)
·醫(yī)療器械生產(chǎn)許可
·SMO服務(wù)
·上市后研究
·現(xiàn)場(chǎng)檢查陪審
·稽查服務(wù)
·檢測(cè)服務(wù)
·UDI碼申請(qǐng)
服務(wù)領(lǐng)域包含：心血管領(lǐng)域、骨科領(lǐng)域、神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域、AI診斷領(lǐng)域、眼科、內(nèi)鏡、腫瘤、醫(yī)療美容、IVD領(lǐng)域等。
主要業(yè)務(wù)包括：
·國(guó)內(nèi)外注冊(cè)服務(wù)
·醫(yī)療器械耗材掛網(wǎng)
·生產(chǎn)質(zhì)量管理體系輔導(dǎo)
·創(chuàng)新申報(bào)服務(wù)
·新產(chǎn)品增補(bǔ)備案
·IVD體外診斷試劑注冊(cè)
·CER服務(wù)
·臨床試驗(yàn)服務(wù)
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·CRO服務(wù)
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·醫(yī)療器械生產(chǎn)許可
·SMO服務(wù)
·上市后研究
·現(xiàn)場(chǎng)檢查陪審
·稽查服務(wù)
·檢測(cè)服務(wù)
·UDI碼申請(qǐng)
服務(wù)領(lǐng)域包含：心血管領(lǐng)域、骨科領(lǐng)域、神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域、AI診斷領(lǐng)域、眼科、內(nèi)鏡、腫瘤、醫(yī)療美容、IVD領(lǐng)域等。
圖片展示
產(chǎn)品說(shuō)明
我們的作用：
通過(guò)我們的協(xié)助，讓企業(yè)在注冊(cè)過(guò)程中避免一些“撞車”問(wèn)題，大大提升產(chǎn)品取得注冊(cè)證的速度和把握度。注冊(cè)的核心問(wèn)題還是開(kāi)發(fā)思路是否清晰，研發(fā)工作是否完整充分。
我們的優(yōu)勢(shì)：
·匯集企業(yè)、審評(píng)人員和醫(yī)生的想法
·豐富的注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)與實(shí)力積累
·學(xué)術(shù)研究與產(chǎn)業(yè)實(shí)踐的緊密結(jié)合
·優(yōu)良的行業(yè)信譽(yù)和保密意識(shí)
服務(wù)項(xiàng)目包含：醫(yī)保編碼申請(qǐng)、UDI碼申請(qǐng)、醫(yī)療器械注冊(cè)(I類、I1類)、進(jìn)口注冊(cè)、醫(yī)療器械備案(I類)、生產(chǎn)備案證、IVD體外診斷試劑注冊(cè)、生產(chǎn)質(zhì)量管理體系輔導(dǎo)、消毒/食品/化妝品生產(chǎn)許可、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息資格證書(shū)、網(wǎng)絡(luò)銷售備案、廣告審查表等。
通過(guò)我們的協(xié)助，讓企業(yè)在注冊(cè)過(guò)程中避免一些“撞車”問(wèn)題，大大提升產(chǎn)品取得注冊(cè)證的速度和把握度。注冊(cè)的核心問(wèn)題還是開(kāi)發(fā)思路是否清晰，研發(fā)工作是否完整充分。
我們的優(yōu)勢(shì)：
·匯集企業(yè)、審評(píng)人員和醫(yī)生的想法
·豐富的注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)與實(shí)力積累
·學(xué)術(shù)研究與產(chǎn)業(yè)實(shí)踐的緊密結(jié)合
·優(yōu)良的行業(yè)信譽(yù)和保密意識(shí)
服務(wù)項(xiàng)目包含：醫(yī)保編碼申請(qǐng)、UDI碼申請(qǐng)、醫(yī)療器械注冊(cè)(I類、I1類)、進(jìn)口注冊(cè)、醫(yī)療器械備案(I類)、生產(chǎn)備案證、IVD體外診斷試劑注冊(cè)、生產(chǎn)質(zhì)量管理體系輔導(dǎo)、消毒/食品/化妝品生產(chǎn)許可、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息資格證書(shū)、網(wǎng)絡(luò)銷售備案、廣告審查表等。
免責(zé)聲明：環(huán)球醫(yī)療器械網(wǎng)只起到信息平臺(tái)作用,不為交易經(jīng)過(guò)負(fù)任何責(zé)任,請(qǐng)雙方謹(jǐn)慎交易,以確保您的權(quán)益。
風(fēng)險(xiǎn)提示：招商項(xiàng)目有風(fēng)險(xiǎn)，投資合作需謹(jǐn)慎。
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