全新一代生物疝修補片，促進自身組織修復和重建，重建后組織強度高、順應性好，耐受感染；脫細胞·非交聯(lián)·多層復合·EO滅菌。

該產(chǎn)品適用于腹腔外修補腹股溝疝。

大清生物新一代生物疝修補片由豬小腸黏膜下層組成，采用脫脂脫細胞處理工藝及非交聯(lián)的多層復合技術加工而成。產(chǎn)品是由I、III型膠原蛋白為主構成的纖維結構，不含有大量的彈性蛋白，具有良好的機械強度和組織相容性。產(chǎn)品植入后，可促進患者自身組織修復與重建，重建后的組織強度高適應性好。

滅菌方式:EO滅菌

注意事項:
本產(chǎn)品為一次性使用、已滅菌產(chǎn)品,使用時嚴格按照無菌操作方法操作，請勿重復使用。
使用前仔細檢查包裝有無破損，一旦發(fā)現(xiàn)包裝破損則不能使用,并應回收銷毀。
若本品在臨床使用過程中出現(xiàn)不良事件,請通過電話、傳真方式反饋給本企業(yè)。

貯藏:本品于室溫下儲存于潔凈、干燥、避光的環(huán)境中。

使用方法:
以下建議僅為-般性指導。不能替代所在機構的操作規(guī)范或醫(yī)生的臨床判斷。
1.以無菌操作方法,從外包裝中取出內包裝,并將其置于無菌操作區(qū)。
2.小心打開內包裝,向托盤內加入室溫無菌生理鹽水對補片水合5~10分鐘。
3.通過標準手術方法顯露疝修補部位。
4.以無菌操作方法修剪補片以符合手術要求,補片應略大于手術修補部位。
5.如果疝環(huán)缺損>3.0cm,先利用腹橫肌筋膜折疊縫合使腹股溝后壁缺損縮小后再植入補片。
6.以無菌操作方法將腹股溝補片放至手術部位,并縫合固定,但應注意避免張力過高。
7.完成手術操作。
8.按照醫(yī)療廢棄物管理規(guī)定丟棄未使用部分。
注冊配編號/產(chǎn)品技術要求編號:國械注準20163461387
有效期限:2年,具體日期見產(chǎn)品包裝
生產(chǎn)日期:見產(chǎn)品包裝

產(chǎn)品性狀:產(chǎn)品為半透明無色、白色或淡黃色、薄膜平片
主要成分:產(chǎn)品由脫細胞的豬小腸粘膜下層組成

禁忌癥:
本品采用豬源材料制成，已知對豬體材料過敏者禁用本品。
本品不能用于妊娠患者。
本品不能用于嬰幼兒及生長發(fā)育期兒童。
本品不能用于未處理的感染部位。
本品不能用于GilbertIV和VII型腹股溝疝

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