該產(chǎn)品供臨床用于需要進(jìn)行麻醉、人工通氣或其他輔助呼吸的病人。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)： YZB/滬 5385-66-2011《氣管切開(kāi)插管》及其第1號(hào)修改單 

產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成： 產(chǎn)品由管身、插管接頭、套囊、固定翼、充氣管、吸痰管(PW04-S型)、單向閥、指示球囊、內(nèi)插管組成。管身、套囊、固定翼、充氣管、吸痰管(PW04-S型)和指示球囊采用符合GB153-15中規(guī)定的輸血(液)器具用軟聚氯乙烯塑料制成。接頭為POM，插管芯為PE。

主要技術(shù)指標(biāo)：
1、機(jī)器端：接頭不應(yīng)相對(duì)于插管進(jìn)行縱向移動(dòng)；
2、固定翼：固定翼不應(yīng)相對(duì)于插管進(jìn)行縱向移動(dòng)；
3、套囊充氣直徑：套囊的充氣直徑應(yīng)為標(biāo)稱值±標(biāo)稱值的15%；
4、套囊縮陷試驗(yàn)：套囊按給定方法進(jìn)行縮陷試驗(yàn)時(shí)，鋼球應(yīng)能自由通過(guò)插管；
5、套囊突出試驗(yàn)：套囊按給定方法進(jìn)行突出試驗(yàn)時(shí)，充氣后的套囊的任何部分不應(yīng)超過(guò)斜面的近邊緣；
6、環(huán)氧乙烷殘留量：不應(yīng)超過(guò)10μg/g；
7、無(wú)菌：產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌。 
 
規(guī)格型號(hào)： PW04-T-60、PW04-T-65、PW04-T-70、PW04-T-75PW04-T-80、PW04-T-85、PW04-T-90、PW04-T-95PW04-T-100PW04-S-60、PW04-S-65、PW04-S-70、PW04-S-75、PW04-S-80、PW04-S-85、PW04-S-90、PW04-S-95PW04-S-100