專利產品，無創(chuàng)縫合新體驗，不用針線，均勻減張，減少疤痕，操作便捷，適用范圍廣。

一次性使用免縫閉合器用于體表各部位傷口的閉合。

【型號規(guī)格】A型、B型

【結構組成】一次性使用免縫閉合器有單扣或排扣兩種表現形式，如圖一（單扣）和圖二（排扣）。一次性使用免縫閉合器由聚丙烯（PP）拉扣組件、醫(yī)用膠帶和離型紙組成；聚丙烯（PP）拉扣組件分別與醫(yī)用膠帶（單面無紡布膠帶和雙面無紡布膠帶）粘合，然后組裝配合，若干組拉扣再粘貼在離型紙上固定，如圖三。

【產品性能】
一次性使用免縫閉合器應無菌供應；
一次性使用免縫閉合器的環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10μg/g；
一次性使用免縫閉合器的酸堿度pH值與*液pH值之差不超過1.5
一次性使用免縫閉合器的閉合力應不大于18N。

【預期使用環(huán)境】臨床醫(yī)療機構使用。

【使用說明】
一、操作前準備:
(1)按醫(yī)療規(guī)范對患者傷口進行消毒、止血,如果需要可實施皮下縫合處理;見圖1
(2)清理傷口表面,整理傷口皮緣,使傷口皮緣盡量整齊,并確保傷口周圍皮膚表面干凈、干燥和沒有油脂。

二、操作使用:
(1)根據傷口長短選擇一次性使用免縫閉合器的數量,以保證傷口能良好閉合（可根據傷口長短選擇排扣與單扣組合使用）;
(2)操作者應帶無菌手套，打開無菌包裝,取出一次性使用免縫閉合器;見圖3
(3)手捏住一次性使用免縫閉合器的扎帶,將其從離型紙上剝離;見圖4
(4)將一次性使用免縫閉合器的拉扣組件分別貼在傷口兩側的皮膚上，用手指在醫(yī)用膠帶上沿著傷口相反方向輕輕按壓,確保膠帶在皮膚上粘結牢固;重復上述步驟貼另一個一次性使用免縫閉合器,建議每個產品間距在2mm左右;圖5、圖6、圖7
(5)從傷口一邊起,雙手依次分別捏住拉扣組件扎帶,分別作用于拉扣扎帶上水平方向相反的兩個力把拉扣拉緊,直至拉扣鎖住,扎帶始端上有兩個卡齒,醫(yī)生可以根據傷口實際情況調節(jié)閉合程度,使縫合傷口保持外翻狀態(tài)合緊;見圖8
(6)剪掉過長的扎帶末端。見圖9。

三、使用后:
(1)清理使用后傷口;
(2)用外層敷料覆蓋切口,避免切口污染,切口的分泌物逐漸排出，適當提前換藥,并注意保持切口清潔。
四、術后觀察和拆除:
(1)觀察傷口情況,直接清理或上藥處理,保持傷口的潔凈;
(2)5-7天后,根據傷口愈合實際情況拆除(拆除時從左面或右面順向撕開剝離),見圖10

【注意事項、警示以及提示的內容】
•無菌,*一次性使用;
•包裝破損或超過滅菌有效期的產品禁用;
•使用前確認傷口止血、無死腔,必須清除干凈傷口皮膚表面,血漬、消毒液擦凈,確保皮膚潔凈干燥;
•產品粘貼時手不能碰到膠的部位,不能反復撕開重新粘貼,否則將會降低與皮膚表面的粘著力;必要時應更換新的產品;
•縫合扎帶只能逐齒縮短,因此縫合力調節(jié)只能逐步增加到所需大小,不能反向減小;
•皮膚組織缺損過大應慎用本產品;
•剝離時是從左面或右面順向撕開。
•耳根、腋窩、指關節(jié)部位，以及體表手術角度小于90度的傷口不建議使用。

【禁忌癥】嚴重過敏性皮膚,慎重使用。

【使用期限】3年
【貯存條件】本產品應避免強光照射，儲存在相對濕度不超過80%,無腐蝕性氣體和陰涼干燥、通風良好的室內。