基本信息
招商單位:
上海有邦醫(yī)療器械有限公司注冊證號:
國械注準20233131611招商區(qū)域:
全國產品分類:
醫(yī)用高分子材料及制品 輸液、輸血器具及管路適用科室:
骨科 手術室產品賣點
良好的骨激發(fā)生,骨生成性,骨傳導性,生物相容性,抑菌性。
產品功能
適用于四肢非承重部位骨缺損的填充和修復。
產品說明
產品結構:產品由包含45.0%SiO₂、24.5%CaO、24.5%Na₂O和6.0%P₂O₅生物玻璃組成。產品為無菌狀態(tài)提供,環(huán)氧乙烷滅菌,有效期為3年。一次性使用。
產品優(yōu)勢:
1、骨激發(fā)性:骨復生除具有良好的生物相容性和骨傳導性外,并在缺損處,由于骨激發(fā)作用與周圍組織的物理化學作用,促進骨細胞的增長,活化骨細胞的基因表達,從而激發(fā)和加速新骨組織的形成和生長。
2、新骨生成:插入后20w,在供試總例新生有區(qū)域的占村料區(qū)域的75%;在對照品制賬生費區(qū)城約占材料區(qū)域的75%。
3、骨傳導性:骨復生能吸附組織中多種成骨因子,在其表面成骨。為新生組織提供支架,使其得以快速、有序的爬行,加速組織愈合,改善新生組織質量。
4、生物相容性:可降解吸收,材料與組織發(fā)生反應的同時不引發(fā)組織的排異反應,無病毒傳染風險。
5、抑菌性:通過離子交換,導致溶液滲透壓升高,同時提高局部的pH值,使之呈弱堿性,減少細菌滋生:生物玻璃對金黃色葡萄球菌,白色念珠菌,綠膿桿菌,大腸桿菌等一系列菌種具有良好的抑菌作用。其特性對良性骨腫瘤,單體骨囊腫,骨纖維結構不良等病癥具有良好效果。
適應癥:骨復生因其特有的生物活性及骨激發(fā)性,作為骨的替代材料已廣泛用于骨缺損的填充及修復具有良好的促進骨愈合性能。它可以單獨使用,也可以與自體骨或異體骨混合使用,可用于:
1、骨折手術時的修復:骨囊腫、骨纖維結構不良、各種骨無菌性壞死及骨腫瘤刮除后的骨缺損部位。
2、關節(jié)置換術的骨量損失,包括假體周圍骨材料的缺損、囊性變、假體下沉及無菌性松動、髖、股骨、脛骨處的骨缺損。
3、脊柱固定與融合時的骨缺損,骨延遲愈合及骨不連等。
使用方法:
顆粒狀產品將與自體血液、骨髓或生理鹽水調拌后使用。調拌時,每1cm³加0.4ml液體調拌至顆粒均勻濕潤。產品可單獨與上述液調拌后使用,也可與自體或異體骨混合用上述液體調拌后使用。當修復缺損區(qū)大于15.5cm²時,建議*好與自體骨或異體骨混合使用。
塊狀或圓柱狀產品在使用前用自體血液、骨髓或生理鹽水濕潤,將適量液體放入消毒容器中,緩慢將產品放入液體中吸收液體,當產品全濕后,放入缺損區(qū)。
產品優(yōu)勢:
1、骨激發(fā)性:骨復生除具有良好的生物相容性和骨傳導性外,并在缺損處,由于骨激發(fā)作用與周圍組織的物理化學作用,促進骨細胞的增長,活化骨細胞的基因表達,從而激發(fā)和加速新骨組織的形成和生長。
2、新骨生成:插入后20w,在供試總例新生有區(qū)域的占村料區(qū)域的75%;在對照品制賬生費區(qū)城約占材料區(qū)域的75%。
3、骨傳導性:骨復生能吸附組織中多種成骨因子,在其表面成骨。為新生組織提供支架,使其得以快速、有序的爬行,加速組織愈合,改善新生組織質量。
4、生物相容性:可降解吸收,材料與組織發(fā)生反應的同時不引發(fā)組織的排異反應,無病毒傳染風險。
5、抑菌性:通過離子交換,導致溶液滲透壓升高,同時提高局部的pH值,使之呈弱堿性,減少細菌滋生:生物玻璃對金黃色葡萄球菌,白色念珠菌,綠膿桿菌,大腸桿菌等一系列菌種具有良好的抑菌作用。其特性對良性骨腫瘤,單體骨囊腫,骨纖維結構不良等病癥具有良好效果。
適應癥:骨復生因其特有的生物活性及骨激發(fā)性,作為骨的替代材料已廣泛用于骨缺損的填充及修復具有良好的促進骨愈合性能。它可以單獨使用,也可以與自體骨或異體骨混合使用,可用于:
1、骨折手術時的修復:骨囊腫、骨纖維結構不良、各種骨無菌性壞死及骨腫瘤刮除后的骨缺損部位。
2、關節(jié)置換術的骨量損失,包括假體周圍骨材料的缺損、囊性變、假體下沉及無菌性松動、髖、股骨、脛骨處的骨缺損。
3、脊柱固定與融合時的骨缺損,骨延遲愈合及骨不連等。
使用方法:
顆粒狀產品將與自體血液、骨髓或生理鹽水調拌后使用。調拌時,每1cm³加0.4ml液體調拌至顆粒均勻濕潤。產品可單獨與上述液調拌后使用,也可與自體或異體骨混合用上述液體調拌后使用。當修復缺損區(qū)大于15.5cm²時,建議*好與自體骨或異體骨混合使用。
塊狀或圓柱狀產品在使用前用自體血液、骨髓或生理鹽水濕潤,將適量液體放入消毒容器中,緩慢將產品放入液體中吸收液體,當產品全濕后,放入缺損區(qū)。
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風險提示:招商項目有風險,投資合作需謹慎。
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