基本信息
招商單位:
浙江康康醫(yī)療器械有限公司注冊證號:
國械注準20153141048招商區(qū)域:
全國產品分類:
注射穿刺器械 注射穿刺器械適用科室:
注射/輸液室產品賣點
產品功能
一次性使用輸液器(帶針)與輸液容器配合, 適用于重力式人體輸液。
產品說明
結構組成:
本產品部件采用聚丙烯和SEBS熱塑性彈性體的共混物(TPE)、聚乙烯(PE)、ABS以及不銹鋼針管制成。產品由瓶塞穿刺器保護套、單瓶塞穿刺器或雙瓶塞穿刺器(塑料針、雙鋼針、塑鋼針、單鋼針)、空氣過濾器(進排氣器件)、滴管、滴斗、三通加藥口(含藥液注射件)(可無)、輸液管路、流量調節(jié)器、回血管路或藥液注射件(可無)、15μm藥液過濾器、圓錐接頭(可無)、截止閥(夾)(可無)、靜脈針(可無)、輸液貼(可無)組成。產品一次性使用, 無菌, 無熱原。附件:注冊產品標準
產品性能:
生物性能:無菌、無熱原、無溶血反應、無急性全身毒性
化學性能:環(huán)氧乙烷殘留量≤0.5mg/套(主要)
物理性能:(主要)
①軟管長度≥1250mm(末端至滴斗),壁厚≥0.4mm;
②滴斗外體積≥10立方厘米,平均壁厚≥0.7mm;
③空氣過濾器濾除率≥90%(針對空氣中0.5微米以上的粒子);
④藥液過濾器濾除率≥80%(針對藥液中20微米以上的粒子);
⑤滴液重量:20滴=1mL±0.1mL(1g±0.1g);
⑥輸液流速:針對以上滴重,10min內輸出NaCL(密度9g/L)不少于1000mL;
⑦流量調節(jié)器調節(jié)行程:≥30mm。
產品包裝:
小包裝:單支包裝 材料:LDPE(低壓聚乙烯)
中包裝:25支/袋 材料:HDPE(高壓聚乙烯)
大包裝:500支/箱 材料:瓦楞紙箱(尺寸:630×320×430mm)
本產品部件采用聚丙烯和SEBS熱塑性彈性體的共混物(TPE)、聚乙烯(PE)、ABS以及不銹鋼針管制成。產品由瓶塞穿刺器保護套、單瓶塞穿刺器或雙瓶塞穿刺器(塑料針、雙鋼針、塑鋼針、單鋼針)、空氣過濾器(進排氣器件)、滴管、滴斗、三通加藥口(含藥液注射件)(可無)、輸液管路、流量調節(jié)器、回血管路或藥液注射件(可無)、15μm藥液過濾器、圓錐接頭(可無)、截止閥(夾)(可無)、靜脈針(可無)、輸液貼(可無)組成。產品一次性使用, 無菌, 無熱原。附件:注冊產品標準
產品性能:
生物性能:無菌、無熱原、無溶血反應、無急性全身毒性
化學性能:環(huán)氧乙烷殘留量≤0.5mg/套(主要)
物理性能:(主要)
①軟管長度≥1250mm(末端至滴斗),壁厚≥0.4mm;
②滴斗外體積≥10立方厘米,平均壁厚≥0.7mm;
③空氣過濾器濾除率≥90%(針對空氣中0.5微米以上的粒子);
④藥液過濾器濾除率≥80%(針對藥液中20微米以上的粒子);
⑤滴液重量:20滴=1mL±0.1mL(1g±0.1g);
⑥輸液流速:針對以上滴重,10min內輸出NaCL(密度9g/L)不少于1000mL;
⑦流量調節(jié)器調節(jié)行程:≥30mm。
產品包裝:
小包裝:單支包裝 材料:LDPE(低壓聚乙烯)
中包裝:25支/袋 材料:HDPE(高壓聚乙烯)
大包裝:500支/箱 材料:瓦楞紙箱(尺寸:630×320×430mm)
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風險提示:招商項目有風險,投資合作需謹慎。
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